疫苗行业：黄金十年的到来 推荐两龙头

　　兴业证券

　　黄挺

　　我国的疫苗行业：充满希望，充满变数

　　1、我国是全球最大的疫苗生产国和主要消费市场之一我国是全球最大的疫苗生产国，现有28家疫苗产品生产企业，是世界上疫苗产品生产企业最多的国家，年产疫苗10亿人份，疫苗的种类和数量也达到世界之最，其中用于预防乙肝、脊髓灰质炎、麻疹、百日咳、白喉、破伤风的儿科常见病的疫苗生产量达到5亿人份，已经全部实现计划免疫接种。

　　我国疫苗市场由计划免疫市场和有价疫苗市场两部分构成我国疫苗分为计划免疫疫苗与有价疫苗，前者由政府采购，价格低廉，利润不高；有价疫苗是指未列入国家计划免疫范畴的、接种者自愿选择的自费疫苗。由消费者自费接种，该类疫苗价格高，利润也高。

　　计划免疫市场主要针对儿童，市场规模稳定计划免疫疫苗市场由于是国家定点计划生产，地方财政统一拨款，集中招标采购，基本上随年人口出生人数浮动。据卫生部统计，我国为每名儿童投入的计划免疫成本大约是244.37元，其中50%-60%是疫苗成本。按照我国每年1700万的新生儿规模，全国计划免疫疫苗市场大约是23亿元，如下面的表4所示。

　　20世纪90年代初，以安万特-巴斯德为主的跨国制药企业携带其高品质的疫苗进入我国国内市场，开辟了我国新的疫苗市场--有价疫苗市场。自有价疫苗市场开辟以来，其市场规模迅速扩张，2004年约30亿元(按商品零售价)，尽管目前自愿接种疫苗的需求量还远少于计划免疫用疫苗，但随着公众对预防的关注提升，有价的市场苗市场将快速发展，预计年增长率超过20%。　　

　　2、行业面临爆发性增长机会.

　　国家政策扶持力度加大2003年SARS之后，我国政府认识到建立公共卫生防御体系的重要性，开始重视恶性传染性疾病的预防与控制工作。因而也加大了对疫苗行业的投入。

　　在国家发布的《中国生物产业发展战略》中，就将"发展能有效保障我国公共卫生安全的新型疫苗"列为生物医药领域的头号工程。而且在税收政策方面给予极大的优惠，因此疫苗产业将会成为我国生物技术领域最具发展潜力的高新技术产业。2006年1月，国家发改委在《关于组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项的通知》中表示，发改委决定在2006~2007年期间，组织实施生物疫苗和诊断试剂高技术产业化专项，并为符合产业化专项的企业提供资金资助。

　　疫苗产业作为我国医疗卫生以及生物技术产业发展的重点。在国家"十一五"对发展高新科技产业的要求的指引下，以及第三次全国科技大会将"自主创新"定为国策的大趋势下，我国疫苗产业面临历史性发展机遇。

　　计划免疫疫苗市场：新生人口增加、原有疫苗品种更新换代计划免疫市场的主要消费对象是儿童，据卫生部统计我国新生儿保持在1700万人左右，但2007年新生儿预计将达到2300-2500万人，而且由此可能开始我国历史上第三个婴儿潮，计划免疫疫苗市场将较快增长前景。

　　我国大部分计划免疫疫苗剂型较老，随着国家对防疫投入的增加和疫苗安全性要求的提高，计划免疫疫苗在未来面临更新换代的发展机遇。　

　　有价免疫疫苗市场：创新带来机遇，疫病高发唤醒民众防疫意识SARS、禽流感这些疫病的高发唤醒了民众的防疫意识，主动接种有价疫苗的比例正在上升，从流感疫苗在SARS之后需求量激增就可见一斑；同时，新型疫苗的不断问世扩大了疫苗的适用范围，刺激了市场需求的增长。

　　3、流通渠道的变革对疫苗企业的营销体系建设提出更高要求

　　我国的疫苗流通2005年6月1日之前一直遵循着层层下发的流通模式，即疫苗只能由生产企业经过各级疾控中心层层下发，最终到达接种人群。疫苗生产企业无法与最基层的疾控中心发生销售关系，如下面的图4所示。

　　但是随着疫苗市场的发展，这种流通模式已经开始逐步显现出诸多弊端，而原有流通环节中疾控中心利用职权之便层层加价、贪污受贿也到了某种程度，2006年广东省疾控计划疫苗科2000多万的受贿大案就是一例。

　　现有主要疫苗品种的市场分析1、乙肝疫苗..注射乙肝疫苗是解决乙肝问题的有效措施我国是乙肝大国，我国乙型肝炎阳性人群高达10%。在1992年到1995年所做的除港澳台地区之外的全国调查中，一般人群中乙肝病毒的携带率为9.7%，也就是1.26亿。从1992年开始，中国全面开展了乙肝疫苗的接种。在2004年的调查中，乙肝病毒携带比例降为8.2%，10年下降了1.5个百分点，即乙肝病毒携带者减少了2000万。目前，在10岁以下的儿童中，乙肝病毒的携带者比以前下降了4到5倍。特别是国家从2002年开始实行免费接种，实现了全国城镇新生儿接种率达到90%的预期目标，如今3岁以下儿童的乙肝病毒携带率为2.4%，1岁以内的儿童2.2%，北京、上海等大城市5岁以下儿童的乙肝病毒携带率已成功地控制在1%以下。　

　　我国乙肝疫苗供给充足，新型疫苗市场逐步扩大啤酒酵母乙肝疫苗是目前我国主流的乙肝疫苗，价格低廉，主要提供计划免疫市场，主要生产企业为北京天坛生物和深圳康泰公司，两家目前的年销售量在2000万人份左右，另外上海生物技术研究所从史克必成公司进口酵母基因工程乙肝疫苗原波自行分装，估计年产量为200万支左右。　

　　啤酒酵母是国外厂商较早的技术，无论是保护率还是其他方面均有不足，因此近年来我国乙肝疫苗市场对新型乙肝疫苗的需求正在增长，其中哺乳动物(CHO)细胞表达的基因工程疫苗和汉逊酵母乙肝疫苗的市场前景看好。目前国内从事生产CHO细胞乙肝疫苗的6家生产单位中华北制药的生产技术水平处于绝对领先地位，年产量在200万人份左右；华兰生物即将投产的汉逊酵母乙肝疫苗也值得关注。　　

　　我国乙肝疫苗需求未来几年均将保持平稳国家第五次全国人口普查数据显示，我国每年新生儿为1700万左右，加上5岁～12岁儿童的使用量，我国大致推测用于预防的乙肝基因疫苗市场需求量至少每年3000～3200万人份(折合9000～9600万支)。

　　2、流感疫苗.

　　古老的病毒，具有很强的杀伤力流感的病源体是流感病毒，在30-40亿年前就存在核糖核酸世界，在自然界更是广泛存在。它在最初的宿主体内还相安无事，一旦超越种类感染其他宿主，它便突然具有强毒性，开始作恶。流感病毒在外界的抵抗力弱，在56℃30分钟条件下易被灭活，在室温下传染性很快丧失，100℃1分钟即被灭活，但在0～4℃能存活数周，在-20℃真空干燥条件下可长期保存，对紫外线和化学有毒剂敏感。流感病毒可分甲、乙、丙三型，同型病毒又可分为若干个亚型。甲型病毒易发生变异，常引起流行，乙型病毒变型缓慢，流行比较局限，丙型病毒很少变异，多呈散发，各型之间无交叉免疫。

　　目前我国用于流感预防的疫苗全部是灭活疫苗，有三种：全病毒灭活疫苗、裂解疫苗和亚单位疫苗。流感疫苗中包含三个病毒株，2个甲型，1个乙型，这三个病毒株的活性成分在疫苗的生产过程中都已经被"杀死"，所以接种流感疫苗不会感染流感。

　　国际巨头占据了我国流感疫苗半壁江山目前，全球流感疫苗的年销售额已经达到了20亿美元，是目前疫苗市场最大的品种。流感疫苗的裂解苗及亚单位疫苗上市已经超过10年，现在主要开发哺乳动物细胞培养的流感疫苗及含佐剂的流感疫苗。随着新流感疫苗品种的上市及接种率的提升，流感疫苗市场将会有较大的提升空间。

　　2004年跨国巨头在我国流感疫苗市场的份额达到了36%以上，而2005年这比例更高，接近50%，由于这些跨国企业的产品质量明显优于国产疫苗，因此他们的竞争优势国内企业短期无法超越。从品种上来说，裂解流感疫苗逐步成为主流，2004年裂解疫苗占总消费量的50%左右，2005年比例提高到了80%左右，全病毒苗逐步退出市场。

　　3、大规模流行性禽流感疫苗

　　禽流感危害大，防疫难禽流感是由A型正粘病毒--禽流感病毒引起的，一年四季均可流行，但在冬季和春季更易爆发。各种品种和不同日龄的禽类均可感染高致病性禽流感，发病急、传播快，其致死率可达100%。禽流感危害性极大。高致病性禽流感潜伏期短、传播快、发病急、发病率高，死亡率高。尤其是禽流感可以通过候鸟迁徙传播，使得禽流感的防疫工作难上加难。

　　全球禽流感防控形势艰巨，禽流感疫苗研发如火如荼2006年5月印尼发生疑似人传人禽流感，这使得全球禽流感防控形势异常严峻。

　　人禽流感疫苗的开发目前已经取得了不少新的进展，全世界已有30多家药厂生产的20多种H5N1型禽流感病毒的疫苗处于人体试验阶段。法国研制的一种禽流感疫苗最近已经在初步试验中取得成功；德美科学家研制成功复合型禽流感疫苗，即能预防家禽的H5型禽流感，也能预防常见的禽类传染病--新城疫；奥地利的一项最新研究成果可用于人禽流感的预防疫苗；荷兰阿克苏诺贝尔公司开发出一种禽流感，可通过喷雾而非注射方式对家禽进行接种；英国葛兰素史克公司也研制出一种预防H5N1型禽流感疫苗，人体对其产生抗体的比例达到了80%。

　　我国在自主研制治疗禽流感药方面也取得了积极的进展，2个禽流感疫苗国家立项的项目进展顺利。北京科兴生物和中国疾病预防控制中心研制的人用禽流感疫苗--"大流行流感疫苗"于2006年8月完成了I期临床研究，华兰生物和军科院合作的禽流感项目也进入了临床审批阶段。　　

　　4、狂犬疫苗

　　狂犬病频发刺激狂犬疫苗需求狂犬病是由狂犬病病毒引起的中枢神经系统感染的人畜共患传染病，一旦发病，死亡率几乎是100%。全世界每年因狂犬病导致的死亡人数达5万之多，而98%发生在发展中国家。中国属于人狂犬病严重流行的国家之一，发病数仅次于印度，居世界第二位从1980年至2003年，我国共发生狂犬病68596例。1998年以来，国内狂犬病发病人数连续7年呈增长态势。近3年以来，包括"非典"疫情发生的2003年在内，狂犬病的死亡人数在我国法定报告传染病中始终占据首位，表明狂犬病重新成为中国社会不容忽视的公共卫生问题。

　　国内狂犬疫苗竞争情况目前国内应用的狂犬疫苗主要有两种，地鼠肾细胞纯化疫苗和Vero细胞纯化疫苗。主要的供应商有长春所、兰州所、武汉所、辽宁成大等。其中，辽宁成大已经成为份额最大的公司，2004年底辽宁成大生产出了国内第一家获批不含氢氧化铝佐剂的Vero细胞狂犬疫苗，2006年，SFDA推行无佐剂狂犬疫苗和实行狂犬疫苗批签发制度，这两项政策带给了给辽宁成大提供了良好的发展机遇，公司凭借良好的产品品质和相对适中的价格成为国内狂犬疫苗单品销售规模最大(2006年达1.9亿元)、盈利最强的公司。

　　流脑疫苗.我国流脑发病率稳定，仅在高发季节有局部爆发，我国自1967年发生过一次大规模的流脑疫情，之后总体发病率呈下降趋势。尤其是近几年，发病率已经稳定在0.2/10万左右，如下面的图11所示。目前12个省份已经把流脑列入儿童计划免疫。

　　未来的市场需求主要在于更多省份将流脑纳入儿童计划免疫，带来接种率的提高；但近两年来，我国南方发生了多起W135型流脑，而我国传统的流脑多发为A型和C型，这也为新型多价流脑疫苗提供了市场空间。

　　脊髓灰质炎疫苗脊髓灰质炎(简称脊灰，俗称小儿麻痹症)是由脊灰病毒引起的急性肠道传染病，儿童感染后可以导致肢体麻痹，并留下终生残疾。从上世纪60年代中期开始，我国开始使用脊灰减毒活疫苗(OPV)，并逐步在全国各地推广。通过监测证实，1994年10月以来，我国未再发现本土脊灰野病毒病例，2000年我国实现了无脊灰目标。在控制和消灭脊灰的进程中，OPV发挥了至关重要的作用，据初步统计，我国在使用OPV后，避免了100万以上的儿童因感染脊灰野病毒造成的肢体残疾。

　　世界卫生组织建议，为了防止无脊灰国家重新发生输入性脊灰野病毒病例，包括我国在内的发展中国家应继续开展OPV接种。据介绍，虽然我国所在的西太平洋地区已经实现了无脊灰的目标，但非洲、东南亚的部分国家仍然存在本土脊灰野病毒流行，其中一些国家与我国接壤。因此，脊灰疫苗列入了我国儿童计划免疫品种，每年需求量大约1700万。主要的生产商是医学院昆明所、中生集团武汉所、天坛生物，其中天坛生物每年供应量在800万人份以上。

　　市场趋势.新的流行性疾病频发刺激研发热点集中由上图可以看出，疾病爆发是促进全球疫苗市场增长的主要动力。由于这种特点全球疫苗生产表现为"3个倾向"：首先,更倾向于开发罕用疫苗；再者，更倾向开发治疗性疫苗，而非预防性疫苗；其次，目标人群则更倾向成人，而非儿童。就品种而言，禽流感疫苗、HIV疫苗和癌症治疗疫苗是当前三大开发热点。

　　多价疫苗、联合疫苗受青睐多价疫苗是用同一种微生物中若干血清型菌(毒)株的增殖培养物制备的疫苗，联合疫苗是由两种或两种以上的不同微生物培养而成的疫苗。这类疫苗接种动物后能产生针对相应疾病的免疫保护，具有减少接种次数、免疫效果确定等优点，是一针能防多病的生物制剂。活载体疫苗的研制，使得多联多价疫苗的制备更加方便，大大促进了这种能治多病疫苗的市场应用。

　　重点公司

　　天坛生物：分享疫苗行业高增长

　　疫苗行业未来市场增长空间巨大，市场有中生集团逐步将其他研究所的疫苗资产装入公司的预期，如果重组完成将提升公司的盈利能力和生产规模，虽然这个过程是长期的，但一旦完成必然对公司的竞争实力、盈利能力有质的提高，维持推荐评级。

　　华兰生物：血源制品龙头，疫苗行业的跟进者

　　作为血液制品行业的龙头企业，在规模、技术、营销等方面具备了其他竞争对手短期内无法超过的竞争优势，鉴于我们对血液制品行业未来两年行业景气度仍将维持高点的判断，国家对行业的监管仍将严格，公司血液制品龙头企业地位稳固。同时，公司的疫苗业务也进入试生产阶段，2007年公司的主要疫苗品种将上市或者进入临床，2008年是公司疫苗业务收获的一年，维持推荐评级。