中智药业破壁饮片项目获中华中医药学会科技奖一等奖

源远流长的中医药文化在现代社会获得了更大的发展机遇，今年春天，两会政府工作报告中就提出“支持中医药事业传承创新发展”。致力于中药创新的中智药业，以“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目，刚刚荣获2018年度中华中医药学会科学技术奖一等奖，中药破壁饮片为中药现代化发展打开了新思路。 国家中医药管理局于文明局长(左起第五位)颁发一等奖 传统中药饮片有“痛点”

中医药是中华民族的国粹，不仅在我国有着几千年的应用基础，近现代国际社会也有很好的发展和市场前景，技术很成熟、知名度很高的日本汉方中药就是例子。

时代变迁，中药的社会价值、应用方式、应用需求等也发生了升级改变，人们不再满足于传统中药饮片需要耗时费力煎煮后才能喝的现状，也对中药的药效、质量标准等提出更高的要求。这些问题，恰好暴露了中药饮片发展的“痛点”——传统中药饮片不是标准化产品，不具备均匀性和均一性的基本特征，物质基础存在较大的差异。

据“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目第一完成人、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室主任成金乐教授介绍，中药破壁饮片的研发背景：表面看，中药饮片产业或学科在监管应用、科学本质和产业发展三个维度存在较多的问题。其实，很多问题的症结、核心是：中药饮片不标准。也就是说我们用于防病治病的这个物质基础每天都在变化，每天用的物质基础不一致，从而造成疗效不稳定、质量不可控、标准难统一、机理说不清、科学研究不能重复……

根据成金乐教授项目报告，中药破壁饮片项目创造的社会效益，主要体现在四个方面：实现中药标准化突破;安全高效利用中药资源;为大健康产业提供健康品类;提高监管和应用水平。报告显示，在实现中药标准化突破方面，破壁饮片科技创新体现在三点：一是破壁饮片大幅提高中药饮片有效性、安全性、稳定性和可控性;二是破壁饮片充分保障了产品疗效，显著提升中医药服务能力和市场竞争力;三是破壁饮片科技创新有利于中药饮片现代化、国际化发展。

在安全高效利用中药资源方面，破壁饮片同样体现了三点优势：一是超微气流粉碎技术的运用，能有效控制外源性安全;二是产品有效成分吸收利用率的大幅提高，能有效节约现有宝贵的中药资源;三是创新技术有效促进中药产业可持续发展。

中药饮片标准化和现代化有大突破

针对传统中药饮片物质基础不均匀，质量标准难控制，临床疗效不稳定等核心问题，通过顶层设计打造的“中药破壁饮片创新开发关键技术研究及产业化应用”项目，经过了15年攻关，围绕四大领域、十二个子项目，完成近500项课题研究之后，最终凭着科技创新成果得到了全行业顶级专家的肯定，获得了2018年度中华中医药学会科学技术奖一等奖。这在我国中药饮片几千年来的发展史上，可以说是具有里程碑式意义。

成金乐教授介绍，中药破壁饮片主要的科技创新包括理论创新、技术创新、产品及产业化创新。这些创新给中药饮片带来的核心价值，主要体现在五个层面：显著改善了饮片的均匀性，大幅提高了疗效稳定性和质量可控性;大幅提高了饮片的有效利用率，实现中药资源的高效利用及环境友好;大幅提高了中药饮片粉末的稳定性;大幅提高了中药饮片应用的便捷性;大幅提高了中药饮片的安全性。一句话，中药破壁饮片的科技创新，是传统中药饮片的“标准化系统性创新”。

据介绍，中药的有效成分大都贮藏在细胞壁内，传统中药饮片的应用方法，比如煎煮、煲汤、泡酒或者普通打粉应用，都无法将贮藏在坚实的细胞壁内的中药的有效成分完全释放出来，造成了中药有效成分吸收利用率低、药效不明显和中药资源的浪费等。中药破壁饮片是采用现代超微气流粉碎技术，打破药材细胞壁，让有效成分得到充分释放，从而大大提升了中药的药效。而为了解决中药饮片制成粉体后容易吸潮、易氧化、难保存等等问题，中药破壁饮片运用了一种无添加赋形剂国家发明专利技术，把产品制成为均匀、细小的颗粒并最终分装成独立小支包装，让产品有了防潮、抗氧化、易储存携带以及方便冲服等优势，最终让产品拥有了“更好吸收，服用便捷”的价值和优势。

破壁饮片的技术创新，被国际著名的药用植物学家、传统药物学家、中国工程院院士肖培根誉为“中药饮片的革命”。

雄厚的科研实力推动中药创新

中医药是国家战略的重要组成部分。2018年10月22日，领导人在考察珠海横琴新区粤澳合作中医药科技产业园时指出，中医药学是中华文明的瑰宝，要深入发掘中医药宝库中的精华，推进产学研一体化，推进中医药产业化、现代化，让中医药走向世界。

中药破壁饮片科技创新项目，在推动中药饮片行业发展的道路上，很好地做出了示范。据了解，目前，中智药业集团已建立有国家地方联合工程研究中心、国家中医药管理局中药破壁饮片技术与应用重点研究室、国家人社部“博士后工作站”、广东省工程技术研究开发中心、广东省工程实验室、广东省院士工作站等国家、省部级研究平台12个，建立了以3位工程院院士领衔、汇集国内医药行业顶尖专家的学术委员会，并打造了集教授、高工、博士、硕士为主力的自主科研团队。获得国家重大科技专项重大新药创制项目、国家火炬计划项目、国家中小企业发展专项资金项目、中国博士后科学基金项目、广东省科技计划项目等国家、省、市级科研项目累计超过40项。

针对中药破壁饮片获奖项目本身，截止到2017年，中智药业共建立广东省破壁饮片标准备案62项，破壁类食品标准53项，授权发明专利21件，软件著作版权登记证书1项，发表论文70篇(其中SCI论文5篇)，出版专著1部。

此外，为切实保证中药破壁饮片产品的高品质和安全可控，中智药业在中药材道地产区已建立生态种植基地，并且构建中药破壁饮片全产业链质量保证体系，覆盖中药破壁饮片全生命周期的各个环节和上市的全部32个品种，可全程实现“来源可知、去向可追、质量可查、责任可究”。