甘草片抽检不合格 哈药称未对生产经营造成实质影响

　　来源：每日经济新闻

　　甘草片等产品抽检不合格 哈药股份称未对生产经营造成实质影响

　　今日（5月20日）晚间，哈药股份（600664，SH）公告称，子公司哈药集团生物工程有限公司（以下简称生物工程）和哈药集团世一堂中药饮片有限责任公司（以下简称饮片公司），所生产的部分产品抽检结果不符合规定。

　　哈药股份在公告中介绍，5月10日，国家药品监督管理局发布《关于23批次药品不符合规定的通告》，经中国食品药品检定研究院检验，生物工程生产的紫杉醇注射液（批号：201709012）不符合规定，不符合规定项目为微细可见异物，检品来源为终端医院。

　　对于产品不合格原因，哈药股份表示，生物工程获悉产品检验不合格信息后，立即组织力量自查，未发现异常。通过公司对该批次紫杉醇注射液在运输过程中的调查，产品出现微细可见异物，可能是因运输温度过低引起的产品沉淀。

　　同时哈药股份表示，根据国家批准且通用的说明书规定，该药品在冷藏条件下该产品成分可能发生沉淀，但对于药品质量无影响，已对尚未使用的全部该批次产品启动召回程序。

　　《每日经济新闻》记者注意到，除生物工程生产的紫杉醇注射液外，一同被披露不合格情况的还包括饮片公司生产的产品：其中白矾（批号：1508033S）“铵盐”项不符合规定；甘草（甘草片）（批号：1603081S）“含量测定”项不符合规定；槟榔（批号：1611041S）“黄曲霉毒素”项不符合规定。上述三个批次的不合格产品总计10250元。

　　哈药股份表示，因上述产品销售收入占公司同期营业收入的比重较小，对公司的正常生产经营未造成实质性影响。

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责任编辑：陈志杰