迈博药业-B（2181.HK）：创新药CMAB020申请专利，或可用于预防与治疗新冠肺炎

原标题：迈博药业-B（2181.HK）：创新药CMAB020申请专利，或可用于预防与治疗新冠肺炎 来源：格隆汇

根据WIND数据显示，截止2020年3月24日，全球新型冠状病毒（COVID-19）累计确诊病例超过38万例。海外确诊病例仍呈现上升趋势，目前已经超过30家航空公司宣布停飞所有国际航线，多国已经采取多种紧急措施抑制疫情进一步蔓延。

3月24日，迈博药业-B（2181.HK）发布公告，公司将研发用于预防和治疗SARS-CoV/-2感染疾病（SARS/COVID-19）的双功能融合蛋白CMAB020。

图表一：亚、欧、美地区新冠疫情新增确诊趋势

数据来源：勾股大数据 数据截止：2020年3月24日

CMAB020：全球创新双功能融合蛋白

CMAB020是一种全球创新的特异性针对SARS-CoV/-2（SARS-CoV or SARS-CoV-2）病毒或其他SARS样冠状病毒的S蛋白的双功能融合蛋白，目前公司已经申请中国专利及全球的PCT专利，有望能够用于用于包括SARS和新冠病毒的治疗和预防，甚至未来变异SARS样冠状病毒。

从治疗机理上来看，CMAB020可以阻断SARS-CoV/-2与呼吸道上皮细胞及其他ACE2阳性靶细胞的结合及感染，预期能够有效阻断病毒的生命周期。其中ACE2的酶活性对于COVID-19的重症患者具有潜在的治疗效应。CMAB020的双功能臂具有协同效应，可对高危暴露人群（例如医务工作者、老年及免疫功能不全的人群）提供被动免疫，阻断SARS-CoV-2暴露后进展为COVID-19。

能够有效阻断病毒的生命周期，主要来自于CMAB020的独特设计结构。

从设计结构上来看，CMAB020具有两个功能臂：一个功能臂为高亲和力特异靶向SARS-CoV、SARS-CoV-2及其他SARS样冠状病毒S蛋白的全人源单抗（Ab）；另一功能臂为截短的血管紧张素转化酶2（ACE2，TR），两个功能臂分别结合S蛋白的不同表位。TR可以将血管紧张素II转化为血管紧张素1-7，从而降低感染肺部的血管压力，增加血液灌注。此外CMAB020还可以拮抗病毒与CD147的结合，减轻肺部炎症及细胞因子风暴。值得注意的是，目前大量重症病人的致死原因就是严重的肺部炎症及细胞因子风暴。

那么，这个阻断病毒的效果如何？从研究结果上来看，双功能融合蛋白较单独的S蛋白抗体或ACE2蛋白，与S蛋白具有更高的亲和力，这意味着在冠状病毒的治疗上，双功能抗体融合蛋白药物的效果有望远优于S蛋白抗体药物或ACE2蛋白药物。

从研发进度上来看，目前，CMAB020已完成工程细胞株构建，正在进行进一步的研究。未来获得NMPA批准后，将在迈博药业的中国cGMP工厂制备临床样品进行进一步研究，直至商业化产品的规模化生产。

虽然产品还处于研究阶段，但公司已经在生产上做好了准备工作。在生产建设上，迈博药业已经构建了符合cGMP生产要求的双功能融合蛋白的稳定、高产中国仓鼠卵巢（CHO）工程细胞株，正在实施进一步的后续研究。

此外，公司已经与美国一家公司达成协议共同在北美和欧洲实施该药物的体内实验。此前公司在中国泰州和上海拥有大规模先进的cGMP生产线，用于抗体及其他治疗性蛋白的规模化生产，在成功完成本药物临床试验且获准药物上市后，这些规模化生产的设施设备可以一站式迅速解决应急需求的药物产能。

国内最大的单抗产商之一，多款产品进入新药申请阶段

回顾去年，2019年5月，迈博药业成功在香港上市。作为中国最大的抗体药物生产设施之一（按产能计），公司的临床核心产品管线也在一众单抗药企中表现亮眼。

除此次针对新冠疫情研发的创新药CMAB020外，公司此前已经拥有9个单克隆抗体药物，其中有3个已经处于临床III期试验：CMAB007（奥马珠单抗）、CMAB008（英夫利昔单抗）和 CMAB009（西妥昔单抗）。

其中，三款核心产品都有望在2019年底/2020年完成新药申请。哮喘治疗单抗CMAB007（奥马珠单抗）是中国本土公司在中国开发的唯一一种已达到 III 期临床试验的单抗哮喘疗法，一旦获批上市，有望成为首个国产单抗哮喘疗法药物。类风湿关节炎治疗单抗CMAB008（英夫利昔单抗）已完成临床试验III期患者招募，是同类研发产品中进度最快的，也是最有可能上市的药品。 结直肠癌单抗CMAB009（西妥昔单抗）为best-in-class药物，已经处于临床III期试验。

小结

拥有自我免疫以及肿瘤领域充分的研究，才能在此次抗击新冠疫情中贡献一份力量。迈博药业作为中国最大的单抗生产商之一，手握多个单抗药物，今年本身就将迎来3款药物的新药申请，商业化进程又进一步。

而对于此次公布的CMAB020候选药物，全新的双功能融合蛋白可以满足SARS-CoV-2中和性治疗蛋白的应急需求，并防止SARS病毒疫苗潜在的抗体依赖的病毒增强效应。凭借公司在治疗性抗体药物研发及生产领域的全球领先专家及丰富的经验，或许可以快速完成IND注册申报并进入概念验证的临床试验阶段，一旦如果获得成功，双功能融合蛋白将成为抗击COVID-19大流行、挽救生命的候选治疗药物。