检查发现缺陷11项、产品存在质量问题……江中药业“消化不良”？

原标题：检查发现缺陷11项、产品存在质量问题……江中药业“消化不良”？ 来源：药闻社

　　7月5日，江西省药品监管局发布的《药品生产监督检查及处理情况通报》(以下简称《通报》)显示，江中药业股份有限公司因存在11项一般缺陷被江西省药监局责令整改。

　　近几年

　　明星产品销量缩减

　　产品广告被疑虚假宣传

　　销售费用远超研发投入

　　增资药企被曝质量问题

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　　曾以“家中常备江中牌健胃消食片”家喻户晓的江中药业烦恼不断，甚至被媒体评价为“消化不良”。业界关心，江中药业是否遭遇发展瓶颈？

　　控股企业产品因质量问题屡被处罚

　　《通报》显示，江西省药监局在2018年5月11~13日组织对江中药业“硬胶囊剂、原料药（蚓激酶）、糖浆剂、片剂（A线、B线、D线、E线、F线、G线）、颗粒剂、口服液、膏滋剂（含中药前处理及提取）”进行检查，结果为：存在一般缺陷11项。

　　而此前，江中药业控股51%的江西南昌济生制药有限责任公司也曾屡次因产品质量问题被药品监管部门“点名”。

　　>>今年1月31日，原南昌市食品药品监管局对济生制药生产销售按劣药论处的健儿清解液(批号：170519，规格：每瓶装120ml)作出行政处罚，没收其生产销售劣药违法所得43800元，并处生产销售劣药货值金额一倍的罚款43800元。

　　>>而早在2017年3月8日，原南昌市食药监局就曾对济生制药生产销售劣药利巴韦林片作出罚款、没收违法所得、没收药品的行政处罚。

　　明星产品身陷“质疑门”

　　根据江中药业2018年年报，江中药业主要从事非处方药、保健品及功能食品的生产、研发与销售。非处方药类业务主要包括江中牌健胃消食片、江中牌乳酸菌素片、江中牌草珊瑚含片等品种。保健品及功能食品业务主要包括初元和参灵草。

　　作为企业明星产品之一，近年来，江中牌健胃消食片却遭遇药监部门、工商部门、媒体、会计师事务所等多方质疑。

　　记者查询发现，2009年，标示为江中药业生产的、批号为0710029 的健胃消食片，因“重量差异、含量测定”不达标被广东省药监部门列为不合格药品。同年7月23日，江中药业发布澄清公告指出，经鉴定，上述江中健胃消食片为假冒产品，并非江中药业生产。

　　2012年3月8日，上海工商部门通过其官方微博发布2012年第一号虚假违法广告公告。其中，江中药业子公司江西江中医药贸易有限责任公司发布的广告宣称，“江中牌儿童健胃消食片”的销量为“每天卖出71万盒”。经工商部门调查，这一数字与事实严重不符，属于欺骗和误导消费者。

　　近年来，江中牌健胃消食片作为企业产量亿级的主营产品，产销量整体呈下滑趋势。而江中牌健胃消食片和江中牌乳酸菌素片作为江中药业主要广告品种，2015~2017年，企业每年广告投入超过2.5亿元，2018年为1.94亿元。

　　今年3月13日，大信会计师事务所在审计报告中曾提出质疑：“贵公司2018年度发生销售费用5.03亿，其中广告宣传费1.94亿、薪酬福利1.96亿。销售费用发生额较大，对贵公司合并报表利润的影响较为重要，我们将销售费用的真实性和完整性识别为关键审计事项”。

　　江中药业回应

　　针对问题产品被通报等问题，记者近日采访了江中药业相关负责人。

　　江中药业相关负责人

　　对江西省药监局《通报》中指出的“11项一般缺陷”及产品质量问题，江中药业回复称，《通报》提及的是2018年5月江西省药监部门对药企的例行交叉飞行检查。而一般缺陷主要指检查中发现记录填写错误或签名错误、容器无状态标识等。本次检查结果为一般缺陷，并已于2018年5月完成整改，对其后续生产经营没有影响。

　　此外，对控股企业济生制药曾被曝产品质量不合格问题，江中药业称，将积极梳理和规划济生制药产品和业务，从原料采购、人员配置、设备管理、生产过程、质量控制、包装运输等各个方面完善和优化管控体系，严守质量和品质防线。目前济生制药已进行关键产品的生产设备升级和工艺技术改进，并加强原材料采购验收和生产过程的监控。