与生物产业“最强大脑”论道， 香雪制药抢跑肿瘤免疫黑科技新赛道

　　第十二届中国生物产业大会高层论坛现场

　　香雪制药董事长王永辉在高层论坛上发言

　　文/陈泽云

　　日前，中国生物产业领域规模最大、层次最高的品牌盛会——第十二届中国生物产业大会在广州白云国际会议中心举办，众多大咖、企业齐聚广州，论道生物产业前景，交流最新科研成果。

　　大会上，广州本土创新生物企业香雪制药将一种叫“TCR-T肿瘤免疫治疗”技术带入人们视线，引发业内热烈反响。这家中药企业跨界研发肿瘤免疫治疗，竟然还“一不小心”直接进入国际抗肿瘤药物生产第一梯队！香雪制药董事长王永辉信心满满地表示，香雪将在一中一西的碰撞之中瞄准精准医疗，开发肿瘤治疗的第四种模式，同时推动智慧中医建设，打造生物医药战略性新兴产业贡献企业力量。

　　跻身国际抗肿瘤药物

　　生产第一梯队

　　要做抗肿瘤药！还要做原研新药！2012年，香雪制药率先成立了香雪生命科学研究中心（广东香雪精准医疗技术有限公司的前身，以下称“香雪精准”），“杀”入抗癌前沿领域——TCR-T肿瘤免疫治疗技术。

　　“肿瘤免疫治疗并不直接攻击肿瘤细胞，而是通过激活人体自身免疫系统来抗击肿瘤。”据香雪精准总裁李懿介绍说，TCR-T疗法是通过在体外“训练”患者自体的T细胞，使之可以靶向特定的肿瘤抗原，从而提高T细胞锁定和杀灭肿瘤细胞的能力。

　　据介绍，目前全球范围内TCR-T产品均处于研发阶段，目前还没有成功上市的产品。在这条技术型选手的赛道中，香雪精准已经有了阶段性成果。

　　“我们此前已在人身上做了试验，一共做了12例病人，目前的结果达到了预期。”李懿说。

　　近日，香雪精准收到国家药品监督管理局签发的《临床试验通知书》，其向国家药品监督管理局提交的TAEST16001注射液新药临床注册申请已获得国内首个临床试验许可，这标志着香雪精准的TCR-T新药研究取得实质性的进展。

　　事实上，除了开发新一代基因抗肿瘤新药和T细胞基因治疗临床应用技术，香雪精准也是是全球第二家开展高亲和性T细胞受体平台技术基因治疗技术的研发机构。

　　“我们在肿瘤药研发投入上已经超过了4亿元。”李懿说，香雪制药对香雪精准所开展的精准医疗绝对是重金投入。目前，香雪精准拥有近4000平方米的研发基地，其中包括近600平方米符合GMP要求的TCR-T细胞制备车间，还建立了TCR-T产品开发完整的技术平台；产业化方面，香雪精准与GE医疗建立紧密的战略合作关系，强强联合，加速TCR-T产品从实验室向临床转化及产业化的进程。

　　智慧中医助力精准医疗

　　在进军肿瘤免疫治疗之前，香雪制药更为人所熟知的身份是一家致力于做现代化中药的龙头企业。在香雪制药董事长王永辉看来，中医同样强调精准的个性化治疗，跨界进入肿瘤免疫治疗领域，是香雪制药以产业链布局精准医疗下的顺势而为。

　　精准医疗是香雪制药“智慧中医”一以贯之的理念，香雪在这方面的探索也有了明显成效。

　　其中，2016年建成运营的香雪智能物联中药配制中心，是国内首个基于物联网技术和人工智能的中药处方配置平台，为香雪智慧中医奠定坚实基础。该平台创新性地导入药品GMP标准管理，搭建起了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，成为了工信部唯一中药行业智能制造试点示范项目。

　　就在今年2月份，由香雪制药牵头申报的“道地南药化橘红中药大品种开发与产业化”项目成功入选国家重点研发计划中医药现代化研究重点专项，该专项将以橘红系列产品产业升级为切入点，采用分子标记等技术打造质控体系和疗效评价体系，希冀全面提升产品质量，增加产品科技内涵。

　　此外，香雪制药还与澳门大学合作，谋划建设中医药标准化国际化创新转化平台。该智慧中医平台将依托龙头企业全产业链的供给能力，通过信息化系统实现全程追溯，为粤港澳大湾区中医药行业的智能化提升改造起到了良好的引领和示范作用。

　　令人欣喜的是，多年深耕中药行业，香雪制药目前已形成了“智慧中医”下的中医药全产业链+互联网+物联网的创新模式，上游是“道地、安全、有效、稳定”中药饮片质量控制体系，中游为互联网中医大数据分析平台和中药物联网平台，到下游“症对、方准、药灵”由医院到社区的新型中医诊疗模式。香雪制药已经搭建起了全程可追溯的精准中医药服务质量控制体系，实施中医药治疗方式由“模糊”到“数字化”再到“精准”发展的智慧中医实践，在精准医疗的道路上稳步前进。

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