国产PD-1首秀,君实、信达表现不俗
两款国产PD-1药物一季度销售表现都不错。

图片来源:视觉中国(22.250, 1.11, 5.25%)
记者|谢欣
自从去年年底头两款国产PD-1药物获批后,2019年成为国产与进口PD-1药物正面交锋元年,两款国产产品将与先发进口PD-1进行竞争。
而作为在研发上跑的最快的君实生物与信达生物,在商业销售中能否展现与研发实力匹配的实力引人关注,而从最新数据来看,君实与信达表现的都不错。
君实生物2019年一季度报告显示,报告期内君实生物营业收入7907.54万元,同比增长5299.27%,增长的驱动因素主要来自其首个商业化产品PD-1药物拓益(特瑞普利单抗)的销售收入。
而事实上,特瑞普利单抗开出第一张处方是在今年2月底,也就是说特瑞普利单抗在一个月左右的时间里销售金额接近8000万。
特瑞普利单抗获批的首个适应症是黑色素瘤,这也是默沙东K药获批的第一个适应症。特瑞普利单抗的价格定价为7200元/240mg(支),年治疗费用18.72万元。慈善赠药方式采用4+4,如该计划可覆盖一年或更长治疗周期,患者实际一年用药负担约为9.36万元。在费用上约为K药的三分之一,而K药去年9月20日开出第一张处方,上海医药(19.110, -0.31, -1.60%)公布的数据显示去年第三季度K药销售额1.5亿元。
虽然在绝对值上特瑞普利单抗显然要低于K药,但考虑到双方价差,并且黑色素瘤并不是大瘤种,君实生物这一销售表现也相当不错,据悉用药人数已超过1万。
另外,根据礼来公布的数据,信达生物的信迪利单抗(达伯舒)在今年一季度销售在990万美元左右,约合6666万人民币。信迪利单抗注射液获批的适应症是治疗复发或难治性经典型霍奇金淋巴瘤(cHL)。零售价7838元/100mg(支),未经援助的患者年费用为26.65万元,3+2赠药方案后全年治疗费用约16.7万元。
据了解,君实生物已自建了一个约250人的市场销售准入渠道团队,拓益目前主要以零售为主,已覆盖30个省60个城市,包括国药、上药、华润三大集团以及国内知名智慧连锁药房;肿瘤专科医院中,中山大学附属肿瘤医院已正式进药供应患者,近期内会陆续进入全国更多的肿瘤专科及三甲医院。
与君实不同的是,信迪利单抗是由信达生物与礼来共同销售,并且cHL目前也并未同适应症PD-1在国内获批上市。
进口药方面,O药首日卖出5000万,去年第三季度销售1.9亿元。
放眼未来,PD-1战场还会有更激烈竞争。日前由消息传出,在几次发补后,恒瑞医药(48.610, 0.22, 0.45%)PD-1卡瑞利珠单抗已获批,不过尚未有以后官方消息发布,卡瑞利珠单抗申请适应症也是cHL,同样适应症为cHL的还有百济神州的替雷利珠单抗正在上市申请中。未来在cHL上几款PD-1将迎来激烈竞争。罗氏也阿斯利康的PD(L)-1也正在上市申请中,有望于今年获批。
此外,K药也已与3月底获批第二个适应症联合化疗用于治疗转移性非鳞状非小细胞肺癌。
而作为国产先发,特瑞普利单抗目前在研的适应症还有三阴性乳腺癌、NSCLC鼻咽癌、食管癌、肝细胞癌均等,已有多个进入Ⅲ期临床。
(本文来自于界面)


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