主动脉介入医械领域先行者——心脉医疗首批登陆科创板

　　 7月22日，25家科创型企业齐聚上海证券交易所大厅，成为首批登陆科创板的企业。其中上海微创心脉医疗科技股份有限公司(股票代码：688016，以下简称“心脉医疗”或“公司”)即为其中一份子。据官网显示，心脉医疗成立于2012年，注册在上海国际医学园区时代医创园内，是上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业。公司主要从事主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、生产和销售。在主动脉介入医疗器械领域，公司是国内产品种类齐全、规模领先、具有市场竞争力的企业之一。

　　研发水平填补国内主动脉介入医械领域空白

　　在主营业务方面，心脉医疗致力于主动脉及外周血管介入医疗器械的研发、制造和销售，拥有独立完整的采购、生产、销售和服务体系。主营产品为主动脉覆膜支架系统、术中支架系统、外周血管支架系统、外周血管球囊扩张导管等产品。

　　值得注意的是，心脉医疗在产品研发方面成绩颇丰：掌握了涉及治疗主动脉疾病的覆膜支架系统的核心设计及制造技术，成功开发出第一个国产腹主动脉覆膜支架、国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统，并成功实现大规模产业化，填补了国内空白，使我国在该领域的地位一跃迈入第一梯队。公司目前已上市的代表性创新产品有Aegis分叉型大动脉覆膜支架及输送系统、CRONUS术中支架系统、Hercules Low Profile直管型覆膜支架及输送系统、Castor分支型主动脉覆膜支架及输送系统、Minos腹主动脉覆膜支架系统等。

　　据了解，心脉医疗是一家以研发为导向的公司，历来重视研发投入，2016年、2017年及2018年的研发投入(含资本化的开发支出)分别为4117.52万元、4503.83万元及4785.52万元。最近三年各年研发投入占当年营业收入的比例平均值高达26.94%，始终处于同行业可比公司中的较高水平。截至2018年末，公司已上市及在研产品中有5项已进入特别审批通道，进入特别审批通道的产品数量排名在国内医疗器械企业中处于领先地位。

　　根据招股书披露，心脉医疗拥有专业化的研发团队，截至2018年12月31日，公司拥有研发人员74名，占公司员工总数的比例为26.06%，其中硕士及以上学历研发人员36名，占全部研发人员的比例为48.65%。研发人员专业背景覆盖材料学、机械设计制造及自动化、药学、药物制剂、纺织工程等多种类学科，多学科融合的人员配备能够满足公司不同核心技术的研发需要。

　　截至2019年3月31日，公司拥有已授权的境内外专利86项，其中包括发明专利68项(境内发明专利43项、境外发明专利25项)。事实上，心脉医疗将研发创新视为自身发展引擎，在招股书中提到未来发展战略时表示，公司将坚持通过自主创新来增强综合实力，实现依靠产品和专有技术领跑国内乃至全球主动脉介入医疗器械行业，在填补国内该领域空白的同时，不断推出国内领先、国际一流的主动脉介入医疗器械产品。

　　业务覆盖广泛营收年均复合增长率超35%

　　截至2018年12月31日，心脉医疗旗下产品已覆盖国内30个省、自治区和直辖市的700多家医院，并出口至南美等地区，拥有坚实的市场基础和丰富的营销网络。从招股书中了解到，按照产品应用的手术量排名，2018年公司在我国主动脉血管介入医疗器械市场份额排名第二，国产品牌中市场份额排名第一。

　　同时招股书显示，公司近年来陆续获评上海市高新技术企业、上海市科技小巨人企业、上海市“专精特新”中小企业、上海市专利工作试点企业及浦东新区企业研发机构等多项荣誉。公司参与完成的“大血管覆膜支架系列产品关键技术开发及大规模产业化”项目荣获2017年度国家科技进步二等奖、“主动脉疾病微创治疗关键技术开发及产业化”项目荣获2016年度上海市科学技术进步一等奖。

　　在业绩方面，心脉医疗自成立以来，营业收入规模逐年保持快速增长，2016年至2018年，公司营业收入分别为1.25亿元、1.65亿元及2.31亿元，年均复合增长率达到35%以上；公司的主动脉支架类业务收入分别为9,477.46万元、13,088.22万元及18,852.08万元，年均复合增长率达到41.04%，高于行业规模水平；实现的净利润分别为4111.38万元、6338.62万元及9064.79万元，年均复合增长率达到48%以上。

　　据招股书显示，公司处于国内市场领先地位的核心技术产品包括主动脉支架类、术中支架类产品。按照产品应用的手术量测算 ，2018年公司主动脉支架产品的市场占有率约为26%；公司的术中支架系统为国内唯一获批上市的可在胸主动脉夹层外科手术中使用的术中支架系统。

　　相信随着“健康中国”战略的实施，中国医疗服务体系改革向纵深推进，医疗卫生机构诊疗水平将逐步提升，全民健康体检意识也会不断提高，主动脉及外周血管疾病检出率逐步提高、手术量快速增长。

　　值得注意的是，近年来我国主动脉及外周血管介入医疗器械行业前景持续向好，根据招股书中显示，在医疗资源日益丰富、临床医生技术水平不断提高、国产品牌技术和安全性持续提升的背景下，我国主动脉及外周血管疾病的检出率将不断提高，治疗渗透率将向国际成熟市场靠拢，市场容量提升空间巨大。2017年，我国主动脉支架型腔内介入手术量、外周动脉介入手术量分别为25,621台、99,400台，预计至2022年，将分别增长至50,569台、170,798台。

　　此外，随着行业技术创新的不断提升，相关政策的逐步推进，医疗器械行业进口替代趋势将会持续正在加速。心脉医疗将凭借自身研发实力和研发储备，在保持并巩固主动脉血管介入领域竞争优势的同时，持续开发与完善外周血管介入领域的产品线布局，未来将通过开发更多具有技术及价格竞争力的新产品，进一步降低相关领域的国内医疗成本，并不断提升公司品牌的市场影响力，最终成为一家在主动脉与外周血管介入领域中世界领先的高科技公司。

（文章来源：投资时报）