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原标题:东阳光药磷酸依米他韦递交新药上市申请料本季度内受理 来源:财华社
【财华社讯】东阳光药(01558-HK)公布,自主研究及开发的抗丙型肝炎新药磷酸依米他韦已经向国家药品监督管理局递交新药上市申请,并预计将在本年度第三季度内获得受理。
磷酸依米他韦是该公司自主研发的国家1类抗丙肝口服直接抗病毒药物(DAA药物)。在中国大陆地区完成的II期及III期临床试验数据显示,该新药针对基因1型无肝硬化丙肝患者疗效显著,SVR12(12周持续病毒应答率)达99.8%,且用药安全性及耐受性良好。
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