投资者提问：
这次健能隆F-627中国临床三期实验结果若顺利 不是自己就能宣布的吧 需要得到中国药监部门的认可吧？这个认可有一个什么名称吗？需要多少时间才能批复下来？
董秘回答(亿帆医药SZ002019)：
您好，感谢您的关注。（1）原则上，三期临床试验完成后，需要进行详细的临床统计和整体的临床试验报告，公司将按照相关法律法规的规定和要求披露临床试验进展；（2）所有资料包括CMC和临床部分要提交药品审评中心进行BLA申报，一般现场考核是在国家药品监督管理局审评完毕批准前进行。具体进展情况公司将按相关法律法规及时对外披露。谢谢！
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