公司控股子公司杨凌金海顺利通过生物安全三级防护标准验收并获得《兽药生产许可证》《兽药GMP证书》门生物

公司控股子公司杨凌金海顺利通过生物安全三级防护标准验收并获得《兽药生产许可证》《兽药GMP证书》门生物
2020年11月24日 13:27 同花顺

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原标题:公司控股子公司杨凌金海顺利通过生物安全三级防护标准验收并获得《兽药生产许可证》《兽药GMP证书》门生物 来源:海利生物官微

上海技术股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司杨凌金海生物技术有限公司(以下简称“杨凌金海”)于近日通过兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准验收和兽药GMP(2020年修订)验收,并获得陕西省农业农村厅颁发的《兽药生产许可证》、《兽药GMP证书》和杨凌金海符合《兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准》相关规定说明文件。

杨凌金海是国内首家中外合资的口蹄疫疫苗生产企业,采用的是国际领先的稳定的全悬浮、高纯化生产工艺技术进行口蹄疫疫苗的生产,其工艺规模化技术水平位居全球行业前列。杨凌金海目前已经获得口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(悬浮培养工艺)、猪口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗(OHM/02株+AKT-III株)(悬浮培养工艺)、猪口蹄疫O型灭活疫苗(O/Mya98/XJ/2010株+O/GX/09-7株)三个产品的生产批件,能实现年产4亿剂口蹄疫疫苗的生产能力,为中国的口蹄疫疫病预防发挥重大作用。

本次杨凌金海又率先通过新版兽药GMP验收和兽用疫苗生产企业生物安全三级防护标准验收,成为国内首家通过该验收的口蹄疫疫苗生产企业,彰显了杨凌金海技术、生物安全方面的领先性,标志着杨凌金海的产品质量将更上一层楼,为未来的销售打下了坚实的基础,对公司的发展也将产生积极的影响。

关于海利生物

上海海利生物技术股份有限公司(SH:)是一家集研发、生产、销售、服务于一体的专业化兽用生物制品生产企业。公司是农业部在上海批准生产兽用生物制品的定点企业及农业部在上海设立的动物重大疫情防治生产基地,产品线齐全,产品结构完善,具备全方位服务的产品基础和能力。与此同时,公司积极开展对外投资,积极落实“动保+人保”的双轮驱动布局:2018年全资收购了从事医用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术企业上海捷门生物技术有限公司;与合资设立了主要从事人用疫苗(包括癌症疫苗)的业务的药明海德生物科技有限公司,构建全生物产业链的布局,在更广阔的平台上实现转型升级。如需更多信息,请访问://www.hile-bio.com。

关于杨凌金海

杨凌金海生物技术有限公司是一家采用当前国际先进的悬浮培养工艺和浓缩纯化技术生产高纯化口蹄疫灭活疫苗的定点生产企业,其工艺规模化技术水平位居全球行业前列。

关于捷门生物

上海捷门生物技术有限公司是一家从事医用体外诊断试剂研究、开发、和生产的高新技术企业,拥有完善的研发条件和生产设施,并建立了动物免疫、抗原抗体纯化、特殊胶乳制备和单克隆抗体研制等专业队伍。现已形成生化、免疫胶乳,免疫比浊,胶乳增强免疫比浊和酶联免疫五大系列产品,并不断探索创新,为提高我国的临床检验水平做出贡献。

关于药明海德

药明海德是由海利生物(股票代码:603718.SH)与药明生物(WuXi Biologics, 2269.HK)共同成立的合资企业,并提供人用疫苗从概念到商业化生产全过程的发现、开发及生产“端到端”服务及解决方案平台,主要从事人用疫苗(包括癌症疫苗)合同定制研发生产(CDMO)业务,致力于打造全球疫苗行业领先的一体化能力和技术平台。

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