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复星医药(02196)公布,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司控股子公司上海复星医药产业发展有限公司收到《受理通知书》,其获许可的新型冠状病毒mRNA疫苗(BNT162b1)用于预防新型冠状病毒获国家药品监督管理局临床试验注册审评受理。
据了解,复星医药产业于2020年3月获德国BioNTech SE授权,在区域内(即中国内地及中国港澳台地区,下同)独家开发、商业化基于其专有的mRNA技术平台研发的、针对新型冠状病毒的疫苗产品,BioNTech为该疫苗在区域内的权利人。
公告称,该疫苗为预防用生物制品,拟主要用于18岁及以上人群预防新型冠状病毒。截至本公告日,该疫苗分别在德国、美国处于I期临床试验中;全球范围内尚无基于mRNA技术平台研发的预防性疫苗获得上市批准。
截至2020年6月,该集团(即该公司及控股子公司/单位)现阶段针对该疫苗的累计研发投入约为人民币1406万元(未经审计;包括许可费)。
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