博奥生物高通量核酸分析仪 获国家医疗器械注册证

博奥生物高通量核酸分析仪 获国家医疗器械注册证
2019年08月16日 03:01 北京商报

原标题:博奥生物高通量核酸分析仪 获国家医疗器械注册证

  本报讯(融媒体中心记者 张佩雯)出结果仅需50分钟,一键操作,数据自动存储,报告直接打印,近日,博奥生物自主研发的高通量“恒温扩增核酸分析仪”获得国家医疗器械注册证。此次获证的高通量“恒温扩增核酸分析仪”,是在已有技术平台升级完善和技术创新的基础上开发的新一代高通量核酸分析检测仪,及时有效地满足了当前大中型医院实现“精准医学诊断”规模化的临床应用需求。

  博奥生物恒温扩增核酸分析仪系列产品的问世,改变了呼吸道感染诊治领域长期存在的“盲人摸象”、“经验用药”的局面,也将引领国内感染性疾病诊断领域全面进入“精准时代”。

  此次获证的高通量恒温扩增核酸分析仪,是在已有技术平台升级完善和技术创新的基础上开发的新一代多样本高通量分析检测仪器,可以同时实现多人份样本的独立并行检测,极大地满足了当前大中型医院在感染性疾病诊断领域实现规模化检测的临床需求。高通量恒温扩增核酸分析仪可以作为精准医学核酸分析的平台技术,兼容多款微流控芯片试剂盒,如配套呼吸道病原菌核酸检测试剂盒,能一次性同时检测肺炎链球菌、鲍曼不动杆菌、肺炎支原体等多种与呼吸道感染相关的病原微生物,并将从取得病人样本到给出检测报告的时间缩短到2小时以内,为患者治疗赢得宝贵的时间。

  “病原繁杂、确诊率低、治疗局限”是横亘在感染性疾病临床诊治中的三大难题。博奥生物恒温扩增核酸分析仪系列产品的问世,将为解决以上三大难题提供低成本的平台技术和整体解决方案,极大地推动了国内感染性疾病诊断领域全面进入“精准时代”。

高通量 注册证

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