复星医药：抗晚期乳腺癌新药获FDA快速通道审评认证|乳腺癌_新浪财经

　　复星医药（02196）发布公告，近日，该公司控股子公司复星弘创（苏州）医药科技有限公司收到美国食品药品监督管理局（美国FDA）关于ORIN1001用于治疗复发性、难治性、转移性乳腺癌（包括三阴乳腺癌）获得Fast Track Development Program（即快速通道审评）认证的函（编号：IND139361）。

　　据悉，该新药为该集团自主研发的具有新酶型靶点、新作用机制和新化学结构类型的首创（First-in-Class）小分子药物，用于治疗晚期实体瘤，其第一个探索中的适应症为复发性、难治性、转移性乳腺癌。

　　截至该公告日，在全球范围内尚无与该新药同类型产品上市。截至2019年5月，该集团现阶段针对该新药已累计研发投入为人民币约4547万元（未经审计）。