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投资者提问:
尊敬的董秘:请问公司的新药cst-hg121 131 141是否已经向国家药监局申请临床?谢谢!
董秘回答(广生堂SZ300436):
您好!公司乙肝治疗全球创新药GST-HG141的临床试验申请已于2019年8月14日获得国家药监局受理;GST-HG131已完成临床前试验和总结,于2019年7月1日向国家药监局药品审评中心递交了Pre-IND(临床注册前)会议申请并获受理;GST-HG121项目已确定临床前候选化合物(PCC),正处于IND申报前的准备阶段。公司已就上述进展进行了公告,请您查阅公司往期相关公告。感谢您的关注!
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