CDMO成新增长点，年内多家企业忙布局，九洲药业之后是金斯瑞生物

原标题：CDMO成新增长点，年内多家企业忙布局，九洲药业之后是金斯瑞生物 来源：国际金融报

进入四季度，CDMO业务突然火了。先是九洲药业斥资7.9亿元拿下苏州诺华CDMO板块业务，紧接着，南京金斯瑞生物科技公司也有了新动作。

何谓CDMO?通俗意义上理解，CDMO是CMO的升级版，其英文全称为“Contract Development Manufacture Organization”。是一种新兴的研发生产外包组织，主要为医疗生产企业以及生物技术公司的产品，特别是创新产品的工艺研发以及制备、工艺优化、注册和验证批生产以及商业化定制研发生产的服务机构。

近日，南京金斯瑞生物科技公司宣布，与专注于开发用于免疫肿瘤和神经退行性疾病的治疗药物的韩国生物技术公司ABL Bio(以下简称“ABL Bio”)签署协议，双方针对两个双特异性抗体项目开发达成合作。

合作期间，金斯瑞生物科技将为此项目的开发提供持续支持与服务，并将获得来自ABL Bio的首付款和里程碑付款，以及产品上市后全球销售额计算的销售提成。

此前，2018年11月底，ABL Bio与药眀生物(WuXi Biologics)宣布，双方针对多达八个抗体新药达成独家研发与临床生产战略合作。今年2月底，双方又针对多个全新双特异性抗体和一款肿瘤免疫项目开发达成新合作协议，进一步深化战略伙伴关系。

中报净利润亏损，研发费用翻倍增长

那么，ABL Bio此次选择的金斯瑞生物科技是一家怎样的公司?

金斯瑞生物科技股份有限公司(以下简称“金斯瑞生物科技”)于2002年成立，并于2015年在港交所主板挂牌上市，目前核心业务范围已涵盖生物药CDMO、细胞治疗、生命科学服务及产品、工业合成生物产品四大领域。

中报数据显示，截至2019年6月30日，企业实现收益增长8.6%至1.22亿百万美元，2018年同期为1.12亿美元;毛利为7889.9万美元，较2018年同期8136.6万美元减少3.1%;股东应占亏损为2734.6万美元，而2018年同期录得股东应占利润约为1551.9万美元，同比下降276.2%。

为何金斯瑞生物科技的净利润在2019年中出现大幅下滑?

记者发现，金斯瑞生物科技在报告期内的销售、行政、研发支出增长快。其中，研发开支由2018年同期2786.8万美元增加至6283.6万美元。对此，企业解释系持续对研发活动进行投资造成的，并提及企业在细胞治疗分部的新研发项目将大幅提升其市场竞争力和生产效率。

(图片来源：金斯瑞生物科技2019中期报告截图)

公开信息显示，金斯瑞生物科技主要包含四个平台，分别是受托研究机构(CRO)平台、受托发展及制造机构(CDMO)平台、工业合成产品平台、综合性全球细胞治疗平台。

值得注意的是，传奇生物科技有限公司是金斯瑞生物科技的附属公司之一，专门为癌症患者提供细胞治疗解决方案。其下属公司南京传奇生物的相关CAR-T 产品是国内首个按“治疗用生物制品 1 类新药”申请获得国家药品审评中心(CDE) 受理的CAR-T 产品，并获得优先审评资格，于2018年3月12日获批临床，成为国内首个按药物申报临床试验获批的CAR-T 疗法。

CDMO行业将持续增长

记者注意到，CDMO业务今年四季度以来日趋受关注。九洲药业9月份发布公告称，公司与诺华国际制药投资有限公司签署了《股权收购协议》，拟以自筹资金7.9亿元收购交易对方持有的剥离技术与药品开发资产后的苏州诺华制药科技有限公司100%的股权。

值得注意的是，自上市以来，九洲药业的业绩就比较一般，此番CDMO业务如果能取得较大进展的话，该公司的整体业绩也有望取得突破。九洲药业在2018年年报中指出，全球医药行业发展迅速，过去以单一产能输出为主的CMO正逐步向以技术输出为主的CDMO转型。报告期内，该公司CDMO业务实现销售收入5.37亿元，同比增长22.87%，占主营业务收入的比重为30.51%;而API业务销售收入12.23亿元，同比增长5.45%，占主营业务收入的比重为69.49%。由此可见，CDMO业务是九洲药业的支柱业务之一，儿今年9月份的收购可能促进该板块业务增长。

无独有偶，博腾股份（维权）也于2018年全面启动CDMO业务战略转型。

某大型药企负责人在接受《国际金融报》记者采访时表示，“比起CMO，CDMO提供的不仅仅是生产委托服务，其还有工艺研发和产业化运用。药品从实验室研发到规模化车间生产经历了量级变化，其间涉及工艺转化，CDMO企业就有助于实现这个转化。通过优化工艺，帮助药企在药品上市后降低制造成本，提高生产效率，这是CDMO存在的必要性。并且，CDMO在研发创新方面具备灵活高效的竞争优势，未来发展潜力巨大。虽然中国CDMO企业起步相对较晚，但具有后发优势，一些最先进的生产工艺能够被直接使用。”

从CDMO的全球市场份额来看，2011年，美国和欧洲两大市场分别占据全球44%和33%，合计77%的市场份额。彼时，中国市场份额仅为5.9%。但到了2017年，欧美市场份额总额下降为70%，欧美下降的市场份额由亚太地区、拉丁美洲等地区承接。其中，中国CDMO市场成长最为明显。

2016年中国CDMO行业规模达45亿美元，预计2019年市场规模过100亿美元，2021年有望达到183亿美元，2028年亚太地区CDMO市场份额将达到34%，接近北美。

依据国金证券研究所相关资料，当前我国国内大分子CDMO的头部企业有药明生物、睿智化学;小分子CDMO的头部企业有合全药业、凯莱英、博腾股份、九洲药业。