新华制药通过头孢拉定胶囊(0.25g)仿制药一致性评价

新华制药通过头孢拉定胶囊(0.25g)仿制药一致性评价
2019年09月17日 17:51 新浪财经-自媒体综合

原标题:新华制药通过头孢拉定胶囊(0.25g)仿制药一致性评价 来源:新浪财经-自媒体综合

原标题:新华制药通过头孢拉定胶囊(0.25g)仿制药一致性评价 来源:wabei.cn

挖贝网9月17日,新华制药(证券代码:000756)于近日收到国家药品监督管理局核准签发的头孢拉定胶囊0.25g规格(“该产品”)的《药品补充申请批件》,该产品通过仿制药质量和疗效一致性评价(“仿制药一致性评价”)。本公司成为国内首家通过头孢拉定胶囊(0.25g)仿制药一致性评价的企业。

药品名称:头孢拉定胶囊

剂型:胶囊剂

规格:0.25g

药品分类:处方药

注册分类:化学药品

申请人:山东新华制药股份有限公司

申请事项:仿制药质量和疗效一致性评价

受理号:CYHB1840111

原药品批准文号:国药准字H37020707

批件号:2019B03777

审批结论:通过仿制药质量和疗效一致性评价

新华制药的头孢拉定胶囊通过仿制药一致性评价,有利于提升该产品的市场竞争力,同时为后续仿制药一致性评价产品的研发工作积累了宝贵的经验。

来源链接:http://www.cninfo.com.cn/new/disclosure/detail?plate=&orgId=gssz0000756&stockCode=000756&announcementId=1206928484&announcementTime=2019-09-18

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