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投资者提问:
FDA、OECD及NMPA GLP三重认证?请问,公司是否也具备这样的认证?以及这三个都是什么认证?
董秘回答(凯莱英SZ002821):
您好,GLP(Good Laboratory Practice for Nonclinical Laboratory Studies)即药物非临床研究质量管理规范,美国FDA于上世纪70年代末颁布,我国于2003年正式实施中国GLP。FDA(Food and Drug Administration)即美国食品药品监督管理局;OECD(The Organization of Economic Co-operation Development)即经济合作与发展组织;NMPA(National Medical Products Administration)即中国国家药品监督管理局。公司目前业务范围暂不涉及药物非临床研究。感谢您的关注!
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