投资者提问:董秘您好,关于HALOS,您回复说软件“均取得”注册/备案是否...

投资者提问:董秘您好,关于HALOS,您回复说软件“均取得”注册/备案是否...
2019年09月11日 17:38 问董秘

投资者提问:

董秘您好,关于HALOS,您回复说软件“均取得”注册/备案是否属实?半年报43页:“目前已经支持的检测产品有:……地贫、遗传性肿瘤、肺癌、泛癌种大Panel检测、血流病原检测、脑脊液病原检测等”,然而按照您的指示查看“医疗器械注册证产品的基本情况”,只有耳聋、非小细胞肺癌、胎儿染色体、胚胎植入前染色体分析软件获得注册。请问地贫、遗传性肿瘤、肺癌、泛癌种等分析软件何时获批?医院能用一体机分析这些吗?

董秘回答(华大基因SZ300676):

感谢您对华大基因的关注。华大基因严格遵守国家相关法律法规,合规开展业务。一体机HALOS是测序及分析过程的中心枢纽,截至2019年6月30日,HALOS已经与国内外近200家医院达成合作,关于产品投产及后续获批进度,请您公司的相关公告。谢谢。

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