Biogen停止阿尔茨海默症药物晚期实验 股价暴跌近30%

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　　3月21日是令全球关注阿尔茨海默氏症研究的人们倍感痛心的一天。

　　美股盘前的“爆炸级”新闻称，美国生物技术公司Biogen和日本制药公司Eisai表示，将停止两项阿尔茨海默氏症的晚期药物试验（late-stage trail，也称为三期临床试验），同时停止的还有一项二期临床试验的安全性研究，以及一项1b期临床试验的再度展期。

　　受此消息影响，Biogen股价盘前跌超28%，盘中最低跌至224.60美元，最大跌幅29.94%，较周三收盘价跌去96美元，最终收跌29.23%，报收226.88美元，创2013年8月以来最低，市值抹去近180亿美元。Eisai在美上市的ADR暴跌超35%，交投52.60美元，创2017年9月以来最低。

　　公开资料显示，Biogen是一家位于美国马萨诸塞州剑桥的生物科技公司，专门从事神经系统疾病、自体免疫性疾病和癌症药物的开发，成立于2003年，由Biogen与Idec合并而成。卫材株式会社（Eisai）是一家以研究开发医药产品为主的跨国公司，总部设在日本东京。 

　　Biogen表示，两家公司停止试验并非因为安全原因。停止试验的决定是基于独立数据监测委员会进行的无效分析的结果，该委员会认为，试验在完成后不太可能满足其主要疗效。

　　Biogen首席执行官Michel Vounatsos在一份新闻稿中表示：

这个令人失望的消息证实了治疗阿尔茨海默病的复杂性，以及进一步推进神经科学知识的必要性。我们非常感谢所有阿尔茨海默病患者、他们的家人和参与试验的研究人员，他们都为这项研究做出了巨大贡献。

　　Biogen和Eisai携手开发的药物暂名为aducanumab，已经进入临床第三阶段的试验。这一阶段的药物试验在全球随机选取患者进行，以此来确认药物的临床疗效和安全性。

　　通常来说，在美国上市的新药在这一阶段的试验人数达到几百至3000人不等。而晚期阶段的试验结束后，新药申请将会提交至美国食品药品监管局（FDA）；FDA如果批准，新药就可以上市使用。

　　换言之，此次Biogen停止临床试验的药物已经处于上市前夕，股价猛跌三成也反映出，市场对公司此项投资可能带来损失的深度担忧。毕竟，Biogen公司去年年报曾对治疗阿尔茨海默症的药物信心满满：

我们已在阿尔茨海默症治疗方面展现出强大的动能，在接下来的12至18个月，我们期待在各地的临床试验能有让人兴奋的数据出炉。

　　投行Baird的分析师Brian Skorney表示，目前对阿尔茨海默症药物的研究基于一种假设，即大脑中的β澱粉样蛋白（Beta-amyloid）是病症核心成因。此前各类药物试验都靶向针对这种黏性物质，目的是延缓或彻底停滞病症恶化，但各大公司的试验基本都宣告失败：

“Biogen研发药物晚期试验的失败，基本彻底宣告了这项假设的死亡。如果β澱粉样蛋白的假设不存在了，下一步研究该去向何方呢？”

责任编辑：张宁