投资者提问：董秘你好！原始创新能力正在生物医药领域愈发被重视。请问公司目前...

投资者提问：

董秘你好！原始创新能力正在生物医药领域愈发被重视。请问公司目前哪些疗法可以被归类为First-In-Class呢？谢谢！

董秘回答(君实生物SH688180)：

投资者您好，公司现有产品管线中有望成为first-in-class药品的包括JS004（抗BTLA单抗）、JS009（抗CD112R单抗）、JS014（IL-21融合蛋白）和JS113（第四代EGFR抑制剂）等。 JS004是公司自主研发的全球首个进入临床开发阶段的特异性针对B和T淋巴细胞衰减因子（BTLA）的重组人源化抗BTLA单克隆抗体。截至目前，JS004已进入Ib/II期剂量扩展阶段。公司于中国和美国两地正在开展JS004和特瑞普利单抗在多个瘤种当中的联合用药试验，发挥协同抗肿瘤作用。 JS009是公司自主研发的靶向CD112R的重组人源化单克隆抗体，用于晚期恶性肿瘤的治疗。CD112R又名PVRIG，是公司发现的全新免疫检查点通路，公司核心技术人员为该全新通路的发现人之一。JS009与公司自主研发的特异性抗TIGIT单克隆抗体（JS006）及特瑞普利单抗联用预计可进一步促进T细胞活化，改善临床治疗效果。公司计划在后续积极探索联合用药，以最大程度地发挥自主研发产品的协同抗肿瘤作用。 JS014的活性成分为重组白介素21-抗人血清白蛋白（HSA）单域抗体融合蛋白，通过融合抗HSA的单域抗体使IL-21的半衰期得到显著延长。此外，JS014与免疫检查点单抗联用体现出强大的协同抗肿瘤活性。 JS113是第四代EGFR（表皮生长因子受体）抑制剂，拟用于EGFR突变非小细胞肺癌和其他实体瘤的治疗。JS113具有全新的分子骨架和独特的生物活性，临床前数据显示该药物分子对第三代EGFR抑制剂不敏感的原发性和获得性EGFR突变（包括Del19/T790M/C797S和L858R/T790M/C797S共突变），以及部分TKI耐药的旁路激活靶点和免疫抑制性靶点都有很好的抑制活性，同时对野生型EGFR具有高度选择性。 公司始终致力于创新疗法的发现、开发和商业化。公司的源头创新能力，核心在于有能力进行药物前期开发的新靶点发现和验证。这意味着更高的药物研究水平，更大的药物发现与成功可能性，以及更广泛的疾病领域覆盖范围。卓越的创新药研发能力，使得公司成为国内少数具备开发全球首创药物潜力的领先企业之一，first-in-class药物也一直是公司的研发重点。未来，公司将继续通过源头创新来开发first-in-class药物，为患者带来全新、优质的治疗选择，谢谢您的关注！