普莱柯2021年半年度董事会经营评述

普莱柯2021年半年度董事会经营评述
2021年07月29日 17:35 同花顺金融研究中心

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原标题:普莱柯2021年半年度董事会经营评述 来源:同花顺金融研究中心

普莱柯2021年半年度董事会经营评述内容如下:

一、 报告期内公司所属行业及主营业务情况说明

  (一)公司主营业务情况说明

  1、主要业务

  公司主要从事兽用

生物制品

、化学药品及中兽药的研发、生产、销售及相关技术转让,属国家战略性新兴产业。公司始终专注于为养殖用户和宠物主人提供优质的兽药产品和服务。

  公司拥有6个生产基地、50余条生产线,可生产猪用、禽用共50余种生物制品和200多种化学药品,产品品类齐全。全资子公司普莱柯(南京)和参股公司中普生物分别生产高致病性

禽流感

和口蹄疫疫苗,目前该两种产品分别为禽用和猪用生物制品中市场规模最大的单一产品,未来发展前景可期。

  公司坚持技术和产品创新,基因工程疫苗和多联多价疫苗深受用户欢迎。猪用疫苗中,猪圆环基因工程亚单位疫苗、猪圆支二联灭活疫苗、猪圆副二联灭活疫苗、猪胃腹二联灭活疫苗、猪副猪嗜血杆菌病二价灭活疫苗等产品在养猪用户健康养殖,尤其是在助

力生

猪生产恢复方面起到了重要的作用。禽用疫苗中,鸡新支流基因工程三联灭活疫苗、新支流法基因工程四联灭活疫苗、新流法基因工程三联灭活疫苗等产品为养禽用户科学减负、轻松养殖提供了切实有效的帮助。

  2、经营模式

  (1)研发模式

  公司坚持“创新成就未来”的发展理念,构建产品开发公用模块或平台,通过跨系统、跨团队的研发协同,建立了基于市场需求和竞争分析的快速、高效的产品研发体系。公司组建了国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心、动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室三大国家级研发平台,形成了以自主研发为主、联合研发为辅的研发模式。针对行业重大动物疫病、影响产业未来发展的重大关键技术,公司开展了持续不断的自主创新;对于公司目前尚不完全具备条件开展的重要项目,公司联合国内外兽药领域一流的研发机构进行合作开发,持续积累科技创新方面的领先优势。

  (2)采购模式

  公司建立完善的采购供应管理制度,并根据业务和市场等内外部环境变化,适时灵活优化采购方案。在原材料供应保质保量的前提下,通过科学设计和有效管理,切实降低采购成本,提高采购效率。与供应商建立长期合作伙伴关系,保证原材料采购来源的稳定。主要原辅料采用集团统一招标采购,提高议价能力和资金使用效率。公司采购供应部、质量管理部、内控审计部等部门联动对采购全流程实施专业的管理和把控。

  (3)生产模式

  公司坚守“金牌品质、造福人类”的企业宗旨,践行以销定产、以质量为核心的生产模式。在生产管理方面,高标准建立了全面、系统、严密的兽药GMP管理体系,全面贯彻到原料供应、人员管理、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面,保证了产品生产过程的规范性;在工艺管理提升方面,持续优化产品工艺控制体系,提升产品的安全性、有效性和稳定性,延长产品的生命周期;在团队建设方面,优化组织架构,推进核心骨干培养,强化工艺技术团队建设,持续提升现场管理水平,打造了一支服务、和谐、高效的生产管理团队。

  (4)销售模式

  公司采用经销、直销和政府采购三种销售模式。对于养殖规模相对较小但数量占较大比例的中小养殖户,公司采用经销的模式,整合经销商的销售网络资源优势进行产品销售。对于养殖规模化程度较高的大中型客户,公司采用直销的模式,通过产品营销、技术营销、服务营销相结合的方式进行组合销售。对于部分列入强制免疫计划的产品,采用政府采购模式进行销售,根据省、市、县级兽医防疫机构发布的招标信息,公司进行投标活动,并将中标产品销往防疫部门指定地点。

  (二)报告期公司所属行业情况说明

  根据证监会的行业分类标准,公司所处行业为医药制造业中的兽用药品制造行业,服务于下游畜禽

养殖业

及宠物健康管理。随着人民收入水平增加和消费持续升级,养殖业未来发展前景良好,兽用疫苗及药品渗透率将有较大提升空间;同时随着养宠群体数量的持续增加,宠物用疫苗及药品需求也将保持高速增长,动保行业未来预计将保持长期稳定增长,发展前景可期。

  报告期,在党中央、国务院一系列生猪补栏增养政策支持下,全国生猪养殖业加强非洲猪瘟防控,产能得到有效恢复,截至报告期末已基本达到正常水平。近年来,禽养殖业因非洲猪瘟连锁反应带来产能的快速扩张,导致报告期内产品整体供过于求,市场行情低迷。非洲猪瘟疫情的冲击,加速了我国畜禽养殖业集约化的发展趋势。

  随着畜禽养殖业整体规模化、集约化、专业化、智能化水平的快速提高,为更好满足畜禽养殖主体的需求,促进兽药产业高质量发展,农业农村部继《兽药生产质量管理规范(2020年修订)》之后,于2021年3月17日发布了《兽用生物制品经营管理办法》(修订版),进一步规范了疫苗生产、经营各参与主体的行为,为重大疫病防控、兽药行业未来健康快速发展提供又一重要保障。

二、经营情况的讨论与分析

  2021年上半年,随着非洲猪瘟疫情防控的常态化,生猪养殖业逐渐恢复至正常水平,禽养殖业在消化过剩产能过程中行情保持低位运行,下游养殖业所面临的困难给公司经营带来了一定程度的挑战。公司在经营班子的领导下奋力抢抓机遇,持续推动高质量发展,业务规模和盈利能力实现快速增长,取得了良好的经营业绩。报告期,公司实现营业收入5.79亿元,比上年同期增长37.34%,归属于母公司所有者的净利润1.64亿元,比上年同期增长36.30%;归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润为1.47亿元,比上年同期增长44.25%。

  报告期内,公司研发投入共计3,957万元,占营业收入的比重达6.83%,有力支撑了各项研发工作的顺利开展。报告期,高致病性禽流感(H5+H7)二价三组分基因工程亚单位疫苗项目向农业农村部提交了临床试验申请,水貂犬瘟热活疫苗(HL001-M3株)、含有多个亚单位组分的鸡新支流法腺五联基因工程灭活疫苗进入新兽药注册阶段。知识产权方面,报告期内共申请发明专利7项,获得发明专利授权20项,其中国际发明专利授权2项,创新能力继续保持行业领先。

  公司全力推进生物安全三级实验室(BSL-3/ABSL-3)建设项目,报告期内向科技部提交了高等级病原微生物实验室建设审查申请书,并获得行政审批事项受理。

  在新发及重大动物疫病疫苗研制方面,公司持续与中

国农

业科学院兰州兽医研究所开展技术合作,共同推进非洲猪瘟复合亚单位疫苗的临床前研究工作;截至报告期末,公司与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所合作的高致病性禽流感(H5+H7亚型)二价三组分基因工程亚单位疫苗项目已提交了临床实验申请并获得受理;与中国农业科学院兰州兽医研究所合作开发的猪口蹄疫(O型+A型)二价三组分基因工程亚单位疫苗按照计划开展临床前研究工作,积极推进临床试验申请的准备工作。

  公司高度重视“大单品”和“大客户”销售策略的落实与执行,持续整合公司产品优势、技术优势、资源优势,强化以市场为导向、以客户为中心的服务体系建设,统筹管理公司客户关系资源,统一养殖集团客户开发目标和行动,取得了良好的效果。报告期内,猪圆支二联灭活疫苗、猪圆环基因工程亚单位疫苗等产品实现了销售收入同比翻番,猪伪狂犬gE基因缺失灭活疫苗(流行株)实现销售收入同比翻两番,鸡传染性法氏囊基因工程亚单位产品(三联、四联)合计销售收入实现了20%以上的增长,远超同期禽用疫苗整体增幅,充分展示了公司近年来上市的科技创新产品所具有的强劲市场竞争力和品牌影响力。

  宠物业务方面,针对危害较大、致死率较高的犬猫传染病开发的犬瘟热、犬细小二联活疫苗(DP)已基本完成临床试验,正在准备申报新兽药注册;首个国产、高效的体外驱虫药复方非泼罗尼滴剂的生产批准文号申报工作有序推进;在生产线完成兽药GMP验收的基础上,用于宠物笼舍等空间洗消的过硫酸氢钾复合盐泡腾片和治疗犬、猫耳炎的氟苯尼考甲硝唑滴耳液已取得产品批准文号,即将上市销售。宠物药品营销团队已基本完成组建,在

综合

考虑宠业医药市场格局、产品特征等因素的基础上对产品进行了科学、有效的分类定位,积极探索宠物医院等专业渠道教育和线上旗舰店宣传相结合的营销策略,为顺利实现公司宠物产品的上市销售夯实基础。

  报告期内,为突破产能瓶颈,普莱柯(南京)启动了新生产基地的征地、规划及设计工作,预期形成20亿毫升/年的高致病性禽流感疫苗产能,且自动化和智能化程度较高。公司SAP-ERP系统顺利实现上线,信息化管理水平跨上新台阶。公司持续推进采购管理升级,助

力高

质量发展。

  报告期内公司经营情况的重大变化,以及报告期内发生的对公司经营情况有重大影响和预计未来会有重大影响的事项

三、可能面对的风险

  1、动物疫病风险

  公司产品主要用于动物疫病的预防和治疗,服务于下游养殖行业。一旦发生烈性的、强传染性的动物疫病,就会快速导致相关动物数量的急剧减少,从而给动保企业带来极大的经营风险。公司奉行“全品类”的战略布局,所生产产品适用动物品种多,适用动物疫病种类丰富,目前能满足绝大部分常见动物、常见疫病的预防和治疗要求,可一定程度降低动物疫病给公司经营带来的风险水平。

  2、政策与监管风险

  兽药产品关系人类动物源性

食品安全

,因此,政府兽医行政管理部门和监察机构针对兽药研发、生产、销售制定相关政策、法律法规对上述各环节进行规范和监督。近年来行业监管政策日趋严格,修订次数频繁,可能会给动保企业带来研发进度延缓、销售模式变化、生产成本增加等不利影响,进而导致企业的经营目标不达预期。公司坚持将正派稳健的理念贯穿至研发、生产、销售等经营模块,做到合规经营;同时,持续进行高强度的研发投入,以领先于行业的技术和产品创新作为内驱力,持续不断地提升公司经营业绩。

  3、市场竞争加剧的风

  人民生活水平提高、消费升级及宠物陪伴带来养殖业的繁荣发展,动保行业也随之快速发展,未来前景广阔,从而带来资本、技术加入,市场竞争加剧。且随着养殖业规模化、集约化程度提高,竞争环境变化,动保企业纷纷加大研发投入,提升产品工艺,满足大型养殖企业的综合服务需求,这势必使动保企业之间的竞争日益激烈,市场竞争风险增加。面对日益激烈的竞争环境,公司努力进行产品和技术升级换代,通过成熟高效的经营管理机制,降本提质增效,增强产品竞争力,提升市场占有率。

  4、产品研发风险

动物疫苗

和药品研发及注册涉及毒株筛选、主要原辅材料特性研究、生产工艺研究、产品质量研究、临床研究等诸多环节,且新兽药注册申报步骤多、耗时长,研发成功制约因素较多,任一个主观或客观的因素都可能导致试验的延缓、停滞甚至失败。因此,产品研发存在进展不达预期或失败的风险。基于此,公司在项目管理方面注重市场调研、项目立项;注重实验室研究、工艺放大和临床试验操作标准和流程规范建设,从而尽可能避免或降低产品研发过程中出现的主客观因素对研发结果的影响。

  5、产品质量风险

  产品质量是企业的生命,动保企业产品质量关系着国家的食品安全及公共卫生。动保产品尤其是生物制品的生产、运输、上市后保存等都有相关的具体规定和严格的条件要求。若发生影响产品质量的情形,会影响公司产品的销售和使用效果,对公司的产品力和品牌形象产生负面影响。为保证产品质量,公司严格按照国家政策要求,严格按照兽药GMP规定进行生产和质量的管理,确保公司上市产品的质量和效果。

  (二)其他披露事项

四、报告期内核心竞争力分析

  1、创新优势

  公司始终将自主创新和联合研发作为企业发展的源动力,拥有国家兽用药品工程技术研究中心、国家级企业技术中心、动物传染病诊断试剂与疫苗开发国家地方联合工程实验室三个国家级研发平台,技术研发团队260余人,形成了以国务院特殊津贴专家牵头主持、具有国际化视野的博士为课题负责人、资深行业技术专家与硕士为主体的研发团队。在自主创新方面,公司通过多年的积累,构建了完备的反向遗传技术、原核表达技术、真核细胞表达技术、多联多价疫苗技术等研发技术平台,具备了开发亚单位疫苗、核酸疫苗、活载体疫苗、基因缺失疫苗等系列基因工程疫苗的实力。在联合研发方面,针对公司尚不具备的研发资质或关键技术,积极推进与中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、中国农业科学院兰州兽医研究所、军事科学院军事医学研究院军事兽医研究所、中国农业大学等机构建立产学研合作关系,针对重大动物疫病或关键技术进行研发。

  近三年来,公司年均研发投入占营业收入的比重达10%以上,持续高强度的研发投入确保了公司研发成果顺利产出。截至报告期末,公司及子公司已累计获得新兽药证书55项,获得兽药临床试验批件79项,累计提交发明专利申请503项,获得发明专利授权253项,其中26项为国际发明专利。

  2、产品优势

  公司产品品类齐全,涵盖动物用疫苗、抗体、高新制剂、中兽药、

消毒剂

等多系列产品。近年来,公司通过持续不断的技术升级,拥有业界领先的猪用、禽用系列市场化基因工程疫苗和联苗。公司通过投资设立或收购的方式,进入单一品类市场最大的口蹄疫疫苗和高致病性禽流感疫苗领域,进一步丰富和完善了公司产品结构。

  公司产品优势同样来源于公司强大的技术优势。在利用先进技术提升产品质量方面,近年来,公司通过新一代基因工程疫苗生产工艺,尤其是细菌发酵技术、蛋白纯化技术和病毒样颗粒组装技术,在提高产品有效抗原含量的同时,充分利用先进的蛋白层析纯化技术,有效去除杂蛋白,持续提高动物免疫效果,降低副反应。

  在生产工艺管理提升方面,公司设有专门的工艺技术团队,在创新研究新工艺的同时也持续不断地对原有产品进行工艺管理提升。逐步细化执行标准和控制标准,使原有产品在安全性、稳定性和免疫效果上都得到了极大的提升,进一步提高了产品质量。

  3、市场优势

  经过多年的发展,公司已建立起了强大的产品销售网络。经过长期的合作和共同发展,公司和经销商形成紧密的战略合作关系,经销商认同公司的发展理念、品牌策略,公司以技术创新、产品创新、服务创新赋能经销商,公司销售服务团队和经销商自建团队形成良好协

同和

有效衔接,共同推动公司的市场营销工作。

  公司本着“金牌品质,造福人类”的企业宗旨,致力于在猪用、禽用、宠物、牛羊疫苗和药品等领域创新发展,以新技术、新产品推动畜牧业健康养殖和动物源性食品安全,构建了品牌优势,形成较高的知名度。公司在猪用、禽用重大动物疫病的疫苗开发方向取得了一系列推动产业技术升级换代的基因工程疫苗或联苗,产品销售位居行业前列,公司科技创新实力得到业内广泛认同。

  4、质量优势

  公司始终以“金牌品质,造福人类”为企业使命,坚持“精益求精,永创一流”的产品质量方针,严格按照国家相关规范和标准,建立了完善的产品质量管理制度和标准操作程序,不断加强产品质量管理,持续提升生产工艺水平,从而保证了产品的高品质,增强了市场竞争力。据公开渠道可以查询到的农业部发布的农医发(2015)4号、(2016)2号、(2017)2号和(2018)3号文件披露,公司在兽药监管机构历年的多次市场抽检中,普莱柯及子公司惠中兽药、新正好抽检合格率保持100%,公司产品质量得到了行业主管部门和养殖客户的高度认可。

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