【调研快报】众生药业接待德邦基金等16家机构调研

原标题：【调研快报】众生药业接待德邦基金等16家机构调研 来源：东方财富Choice数据

众生药业2020年11月23日发布消息,2020年11月20日公司接待德邦基金等共16家机构调研，接待人员是副总裁、董事会秘书李滔,众生睿创高级副总裁李海军,众生睿创董事会秘书刘星,证券业务经理刘志，接待地点广东众生药业股份有限公司会议室。

调研主要内容

1、 ZSP1273 项目的进展情况。

答: ZSP1273片是具有明确作用机制和全球自主知识产权

的一类创新药物,临床上拟用于甲型流感及人禽流感的预防

和治疗,是国内首个获批临床试验的治疗甲型流感的小分子

RNA聚合酶抑制剂,其作用机制新颖明确,靶点选择性高,体

外活性强,对包括法定乙类报告传染病人感染H7N9禽流感在

内的多种不同亚型流感病毒株,以及不同亚型奥司他韦耐药

株均有效,其体外抗流感病毒活性约为奥司他韦的1000倍以

上,且显著优于国外同类临床在研化合物VX-787。 ZSP1273片

体内预防性给药及超过48小时的治疗性给药的动物模型均有

效,且安全性高, 临床应用潜力突出。 I期临床试验结果表明,

ZSP1273安全性、 耐受性良好,药代动力学特征理想。

公司与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心签订战略合

作协议,钟南山院士作为 ZSP1273 项目 II/III 期临床试验的

总项目负责人(PI),负责主导 ZSP1273 的临床研究工作。钟南

山院士参与了 ZSP1273 片 II 期临床试验研究方案设计的全过

程,并对项目细节进行把控。钟南山院士将继续作为Ⅲ期临床

研究的总项目负责人,负责主导 ZSP1273 的临床研究工作。 目

前 ZSP1273 项目Ⅲ期临床研究方案已通过组长单位广州医科

大学附属第一医院医学伦理委员会审评和批准, Ⅲ期临床研

究计划在全国 70~80 家临床研究中心开展。 随着流感季的到

来, III 期临床试验的患者入组工作将逐步开展, 公司将按照

科学方法积极推进临床研究。

2、 ZSP1273 项目的后续推进计划及公司与钟南山院士的

合作情况。

答:钟南山院士作为 ZSP1273 项目 II/III 期临床试验的证券代码: 002317 编号: 2020-007

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总项目负责人(PI),负责主导 ZSP1273 的临床研究工作,参

与了 ZSP1273 片 II 期临床试验研究方案设计的全过程,并对

项目细节进行把控。目前,众生睿创正在临床研究总负责人钟

南山院士指导下, 积极推进本品 III 期临床试验进程。公司已

于 2018 年与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心(钟南山院

士团队)签订战略合作框架协议,双方除了在 ZSP1273 项目上

开展 II/III 期临床研究合作之外,还将围绕 ZSP1273 共同开

发吸入剂型。

3、 公司产品情况。

答: 公司、全资子公司华南药业、先强药业和控股子公司

逸舒制药拥有片剂、胶囊剂、滴眼剂、冻干粉针等24个剂型、

245个药品生产批文。产品布局完整,梯队合理。公司及全资

子公司华南药业、先强药业和控股子公司逸舒制药共有44个

产品被认定为广东省高新技术产品。公司既有丰富的现有产

品管线支撑业绩的稳步增长,也有具备独特价值的创新产品

管线及研发布局引领公司未来发展。现有产品管线覆盖眼科、

心脑血管、呼吸、消化及老年性退行性病变等重大疾病领域,

产品布局完整、梯队合理,符合国家药物政策,能够满足全终

端销售需求,可有效支撑公司业绩稳步增长。创新研发管线覆

盖眼科、呼吸、非酒精性脂肪肝炎、肿瘤及心脑血管等治疗领

域,通过产学研合作的方式,结合公司战略构建研发体系,形

成短、中、长期产品研发组合,为公司发展持续输入增长动力,

引领公司未来发展。公司现有产品管线中,复方血栓通胶囊是

国家基本药物、国家医保甲类目录品种,临床证据丰富,疗效

确切,是中药大品种培育的经典产品;脑栓通胶囊是基于“毒

损脑络”病机学说的核心产品,是国家医保乙类目录品种,疗

效确切,在心脑血管疾病防治中发挥独特的作用,具有较大的

市场拓展空间,近年来连续保持快速增长;众生丸作为岭南名

药的代表产品,正在通过以患者为中心的全剂型拓展,实现全证券代码: 002317 编号: 2020-007

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国布局;盐酸氮?斯汀滴眼液、普拉洛芬滴眼液借助公司全资

子公司前景眼科的专业推广能力,正在形成独具特色的眼科

专业化销售优势;羧甲司坦口服溶液作为2018年国家基本药

物685的新增品种和呼吸系统的基础用药,逐渐释放新的市场

机会;清热祛湿颗粒、硫糖铝口服混悬液、头孢克肟分散片、

氯雷他定片等重点品种在公司“全产品、全渠道、全终端”的

策略推动下亦呈现快速增长态势,逐渐形成良好的产品集群

梯队。根据国家卫生健康委员会、国家中医药管理局发布的

《国家基本药物目录(2018年版)》,公司复方血栓通胶囊

(片)、利巴韦林胶囊(片)等核心品种继续入选该目录;公

司羧甲司坦口服溶液、注射用更昔洛韦等品种新进入该目录。

截至目前,公司及全资子公司华南药业、先强药业和控股子公

司逸舒制药共有69个产品品规入选《国家基本药物目录(2018

年版)》, 127个产品品规入选《国家基本医疗保险、工伤保

险和生育保险药品目录(2019年版)》,其中甲类69个、乙类

58个,公司已经有七个产品通过了仿制药一致性评价,部分产

品属于首家通过,具有和原研药竞争的基本能力。

4、 公司的研发概况。

答: 公司多年来不断加强研发平台建设,打造了一支超过

400人,由博士、硕士、学士等不同学历层次构成,并且具有

丰富药品研发经验的研发队伍,搭建了“国家博士后科研工作

站” 、 “广东省创新药物产业化工程技术研究中心” 、 “广东

省企业技术中心”、“广东省中药制剂工程技术研究开发中心”

等专门从事药物研发的科研机构和平台。

公司拥有多层次高创新性的产品管线,包括:

(1) 积极持续开展中药大品种的上市后再评价及二次开

发,开展药效学研究和真实世界研究,为中成药的临床应用提

供物质基础证据和循证医学证据,建立产品的学术影响力和

学术地位,驱动产品销量增长;证券代码: 002317 编号: 2020-007

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(2) 稳步推进仿制药一致性评价工作,一致性评价工作

开展的项目数量和质量在国内生产企业排名前列。截至目前,

公司全资子公司华南药业累计有盐酸二甲双胍片、异烟肼片、

头孢拉定胶囊、氢溴酸右美沙芬片、 盐酸乙胺丁醇片、 格列齐

特片和吡嗪酰胺片7个产品通过仿制药一致性评价;

(3) 依托营销优势领域,在眼科、心脑血管、呼吸、消

化及老年性退行性病变布局仿制药品种,构建公司未来两三

年内的新增长点;

(4) 以具有高技术壁垒特征的改良型新药为抓手,完善

公司研发平台的建设,建立聚合物胶束载药平台。公司的注射

用紫杉醇聚合物胶束、注射用多西他赛聚合物胶束已获药物

临床试验批件,其中注射用多西他赛聚合物胶束正在开展I期

临床试验。公司将继续深入开展吸入制剂、乳剂、控缓释制剂、

复方制剂等改良型新药研究,丰富公司的创新能力和创新产

品;

(5) 整合内外部资源,以满足未被满足的临床需求为目

标,前瞻性地开展相关创新药的研究。 公司创新药研发主要聚

焦眼科、肝病、呼吸系统疾病和肿瘤四个疾病领域,截至目前,

已有6个创新药项目完成临床前研究工作,均获得临床试验批

件或临床试验通知件,分别处于临床试验的不同阶段,未来将

陆续进入II/III期临床研究, 创新药研发持续取得突破性进展。

5、公司新药研发管线的布局。

答: 公司致力于建立多模式良性循环的研发生态体系,构

建自主研发和合作研发并重的研发模式,主要聚焦眼科、肝

病、呼吸系统疾病和肿瘤四个疾病领域, 打造一类创新药、改

良型新药、 特色仿制药的多层次研发管线。截至目前,公司已

有6个一类创新药项目及2个改良型新药项目完成临床前研究

工作,均获得临床试验批件或临床试验通知件,分别处于临床

研究的不同阶段。证券代码: 002317 编号: 2020-007

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肝病研发管线,公司布局了四个治疗NASH的创新药,分别

是ZSP1601、 ZSP0678、 ZSYM008及RCYM001,其中ZSP1601片是

国内第一个获批临床用于NASH治疗的小分子创新药物,作用

机制新颖,有望成为First-In-Class药物,目前处于Ib/IIa

期。 ZSP0678已在首都医科大学附属北京友谊医院启动I期临

床试验; ZSP0678项目公司于2019年12月提交了用于原发性胆

汁性胆管炎的新适应症申请,并于2020年3月收到国家药品监

督管理局核发的《临床试验通知书》。

呼吸系统研发管线,用于预防和治疗甲型流感及人禽流

感的一类创新药物 ZSP1273 项目、用于治疗特发性肺纤维化

创新药物 ZSP1603 项目,均已获批临床,分别处于临床试验的

不同阶段。公司与国家呼吸系统疾病临床医学研究中心签订

战略合作协议,钟南山院士作为 ZSP1273 项目 II/III 期临床

试验的总项目负责人(PI),负责主导 ZSP1273 的临床研究工

作。 ZSP1273 项目作为国内第一个获批临床试验的甲型流感病

毒 RNA 聚合酶抑制剂, ZSP1273 片的体外抗流感病毒活性约为

奥司他韦的 1000 倍以上,具备成为 Best-In-Class 药物的潜

力。 目前, ZSP1273 项目Ⅲ期临床研究方案已通过组长单位广

州医科大学附属第一医院医学伦理委员会审评和批准, Ⅲ期

临床研究计划在全国 70~80 家临床研究中心开展。 随着流感

季的到来, III 期临床试验的患者入组工作将逐步开展, 公司

将按照科学方法积极推进临床研究。

肿瘤研发管线, 用于治疗肝癌、胃癌等恶性肿瘤的一类创

新药ZSP1241、用于治疗恶性肿瘤的一类创新药ZSP1602(国家

重大新药创制项目)两个创新药肿瘤项目进展顺利,目前正开

展Ⅰ期临床试验。 同时, 公司研发两个纳米制剂,治疗卵巢癌、

肺癌等恶性肿瘤的注射用多西他赛聚合物胶束和治疗乳腺

癌、肺癌等恶性肿瘤的注射用紫杉醇聚合物胶束已获药物临

床试验批件,其中注射用多西他赛聚合物胶束正在开展I期临证券代码: 002317 编号: 2020-007

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床试验。

眼科研发管线, “治疗糖尿病黄斑水肿(DME)的一类新

药 ZSYM011”,是公司在眼科领域创新药物的重要布局,该项

目靶点验证相对完整,可口服或者滴眼给药,在临床前中度、

重度 DME 动物模型上展现良好药效。

6、公司研发投入情况。

答:近年来,公司每年提取销售收入 6%以上进行持续的

研发投入,引领公司发展。药品研发是一个高投入、长周期、

高风险的过程,公司以保障研发项目的顺利推进为前提,根据

各研发项目的进度阶段性投入相应研发费用。研发代表的是

公司的未来,公司将持续投入以研发创新引领公司发展。

7、众生睿创的未来融资及上市规划。

答: 2018年公司分别以肝病领域的ZSP1601、 ZSP0678及

ZSYM008和呼吸领域的ZSP1603及ZSP1273共五个创新药项目

出资设立控股子公司众生睿创,众生睿创已成功引进A轮战略

投资者,累计引入外部资金2,000万美元,对应新增注册资本

2,500万元人民币。

公司高度重视众生睿创核心人员的激励体系的建设,众

生睿创正在逐步完善长、中、短期的激励体系。 众生睿创为提

高团队的积极性、创造性,实现核心团队与众生睿创共同成

长,将核心团队利益与股东价值更加紧密结合起来,使其行为

与众生睿创的战略目标保持一致,为众生睿创长远发展奠定

良好的基础,众生睿创通过增资扩股方式实施股权激励。目前

众生睿创已完成本次增资扩股事项的工商变更登记手续并收

到本次增资扩股方全部款项2,091.35万元,新增注册资本人民

币1,030.22万元。

众生睿创的设立有利于创建融资平台,优化股权结构,拓

宽创新药的融资渠道,吸引外部资金,共担研发投资风险,共

同推进创新药研发项目,同时实现研发团队的内部创业,吸引证券代码: 002317 编号: 2020-007

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全球的优秀人才,推动创新药研发项目的产业化、商业化。

目前众生睿创正在积极推进B轮融资工作,未来在合适的

时点将综合多方面因素考虑选择最合适的市场板块开展IPO

工作。

8、公司与药明康德的合作模式。

答: 药明康德是专业的 CRO 公司,公司与药明康德形成战

略合作,在创新药临床前研究阶段,共同组建项目委员会和项

目团队,公司研发团队负责疾病领域选定、选题立项和过程管

理,药明康德负责临床前研究的具体实施。基于公司选定的肿

瘤、非酒精性脂肪性肝炎、心脑血管、流感等疾病领域,已经

陆续开展了多个项目的合作开发。

　　近年来，公司获得机构调研的情况如下表所示：

近期国盛智科、金固股份、亚威股份、辰安科技、山科智能、百川股份等公司相继发布了机构调研公告，具体情况如下表:

文章来源：东方财富Choice数据

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