复星医药旗下乙酰谷酰胺药获GMP证书

复星医药旗下乙酰谷酰胺药获GMP证书
2019年10月22日 19:05 证券日报

原标题:复星医药旗下乙酰谷酰胺药获GMP证书 来源:证券日报

本报见习记者 许伟

10月21日晚间,复星医药公告称,旗下控股子公司上海朝晖药业有限公司(下称“朝晖药业”)收到上海市药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。该证书就原料药(乙酰谷酰胺)(二期N2线)进行了认证,有效期至2024年10月8日。

公告显示,未经审计的口径下,本次认证累计投入约1500万元,该二期原料药车间N2线的设计产能为18吨/年。注册分类为化学药品的乙酰谷酰胺主要用于心血管疾病领域,国内的主要生产厂商包括康普药业股份有限公司、沈阳新马药业有限公司、贵州圣济堂制药有限公司等。来自第三方的统计数据显示,2018年,乙酰谷酰胺于中国境内(不包括港澳台地区)的销售额约为9.4173亿元。

(编辑 上官梦露)

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