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红日药业(300026.SZ)发布公告，近日，公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市申请批准通知书》;公司的参股子公司天津红日健达康医药科技有限公司(“红日健达康”)收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酰胺注射液《药品注册证书》。
据称，目前甲苯磺酰胺原料药仅该公司一家获得批准，是我国首次批准的新原料药，该原料药在CDE原辅包登记信息平台上显示状态为“A”。
公告称，本次公司取得的甲苯磺酰胺原料药《化学原料药上市审批批准通知书》，丰富了公司产品种类。公司参股子公司红日健达康取得的《药品注册证书》，红日健达康为上市许可持有人，公司为生产企业。
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