中药保护品种数量持续扩容，市场独占构筑业绩“护城河”

21世纪经济报道记者 张望 报道

中药保护品种的数量不断扩张。

12月22日，国家药监局受理公示了3个中药品种保护，分别是华森制药（002907.SZ）的八味芪龙颗粒、一力制药（已经两次冲刺IPO）的虎贞清风胶囊和陕西摩美得气血和制药有限公司的复方芙蓉泡腾栓，申请事项均为“初保”。

而12月19日，亦有两个申请“初保”的中药品种保护被国家药监局受理公示，分别是五和博澳（此前已接受国泰君安上市辅导，拟科创板挂牌上市）的桑枝总生物碱片及其子公司广西五和博澳的桑枝总生物碱。

另一方面，中药保护品种的保护期延长也在持续进行，国家药监局11月27日公告显示，华森制药的甘桔冰梅片、羚锐制药（600285.SH）的通络祛痛膏等5个中药保护品种，经国家中药品种保护审评委员会组织的委员审评和国家药监局核准，继续给予2级保护。

构筑业绩“护城河”

中药保护品种已经并继续构筑企业的“护城河”。

这其中的典型当数云南白药（000538.SZ）、片仔癀（600436.SH）等行业头部企业。

尤其是片仔癀，这家偏处福建漳州的上市公司，自2003年6月上市以来，始终依靠中药保护品种片仔癀锭剂实现业绩和市值的增长。

根据此前披露资料，片仔癀的片仔癀系列产品销售收入占公司营收的比例约为5成，但片仔癀系列产品销售净利润占公司净利润的比例却超过9成。

而片仔癀的片仔癀系列产品，包括仔癀锭剂、片仔癀胶囊剂和复方片仔癀含片等，其中作为中药一级保护品种的片仔癀锭剂占主导地位。

由于拥有稀缺属性，自2004年以来，片仔癀对主导产品片仔癀锭剂进行了20次提价，国内销售价格从2004年初的110元/粒，变成了如今的760元/粒，增长幅度高达590.91%。

正在成为“奢侈品”的片仔癀，2023年前三季度营业总收入76亿元，净利润达到24.047亿元，市值长期高居A股中药板块第一位，并且是目前中药板块唯一市值超过千亿元的上市公司。

与片仔癀主要依靠产品提价不同，云南白药则以中药一级保护品种云南白药（散剂、胶囊剂等）为核心，不断开枝散叶，向中医药、口腔护理、皮肤科学、女性关怀、骨伤科等多个方向纵深发展，开发出了市场占有率第一的含药创可贴、牙膏等现象级产品，并且新业务单元还在快速推进。

2023年前三季度，云南白药营业总收入达到296.89亿元，净利润为41.23亿元，分别居A股中药板块同期营收和净利润第二与第一位置。

事实上，依靠中药保护品种的“一招鲜”实现“吃遍天”的上市公司，并不少见。

如以岭药业（002603.SZ），其主导产品连花清瘟胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊，此前皆曾为中药保护品种，而这4个产品构成了以岭药业最主要的收入和净利润来源。

财报数据显示，2022年和2023年前三季度，以岭药业营业总收入分别为125.33亿元与85.75亿元，净利润分别为23.62亿元和17.59亿元。

而以岭药业以连花清瘟胶囊为主导的呼吸系统类产品的收入和利润比例，2022年分别为54.83%与60.05%，2023年上半年分别为45.47%与50.25%；以通心络胶囊、芪苈强心胶囊、参松养心胶囊为核心的心脑血管类产品的收入和利润比例，2022年分别为33.33%与33.92%，2023年上半年分别为36.98%与36.26%。

新增基药医保优先

由于具有市场独占保护优势，企业对申报中药品种保护积极性高涨。

根据国家药监局数据，截至12月22日，中药保护品种数量多达4730个（包括保护终止）。

其实，在为数众多的中药保护品种之中，除了到期保护终止，亦有提前被终止的产品。

如今年8月31日，国家药监局提前终止了信邦制药（002390.SZ）的灯盏花素滴丸中药品种保护，被终止后，该产品不再按国家中药保护品种管理，不得冠以“国家中药保护品种”的称谓，并收回国家中药保护品种审批件及中药保护品种证书。

“中药品种保护制度是我国药品管理基于中药特殊性创设的一种行政保护制度，在保护中药生产企业合法权益、提高中药品种质量、鼓励中药科技进步和创新等促进中药事业发展方面发挥了重要作用。”国家药监局指出。

公开资料显示，现行的中药品种保护，主要依据1993年1月1日起实施的《中药品种保护条例》，其中规定的中药品种保护分为一级和二级保护，一级保护期限分别为30年、20年、10年，二级保护期限为7年。

中药品种保护还可延长保护期限，其中，中药一级保护品种每次延长的保护期限不得超过第一次批准的保护期限，中药二级保护品种在保护期满后可以延长七年。

但上述中药保护品种的保护范围、方式和等级，将发生变化。

根据国家药监局2022年底发布的《中药品种保护条例（修订草案征求意见稿）》，在中成药实施品种保护的基础上，将中药饮片、中药材纳入保护。

同时，将中药品种保护分为三级，一级保护给予十年市场独占，二级保护给予五年市场独占，一级、二级保护同时给予中药品种保护专用标识，三级保护仅给予五年中药品种保护专用标识，取消了延长保护期制度，从而促进中药品种的创新以及已上市品种的持续提高，避免“一保永逸”。

征求意见稿还新增“国家基本药物目录的遴选，优先考虑中药保护品种；国家支持将中药保护品种纳入诊疗指南和临床路径；医疗机构优先采购，并在临床中优先使用获得中药品种保护证书的中成药；医保目录的调整优先支持一级、二级中药保护品种；鼓励商业保险机构优先将中药保护品种纳入保障范围”等内容。

而中药保护品种的市场独占保护优势，已经使众多企业受益。

同为中药保护品种，佐力药业（300181.SZ）以乌灵胶囊为主的乌灵系列，2023年上半年收入6.48亿元，占公司营收比例的64.03%，占利润比例高达80.18%；达仁堂（600329.SH）的速效救心丸，2022年销售额突破15亿元，今年以来又实现双位数增长；健民集团（600976.SH）的拳头产品龙牡壮骨颗粒，2022年销量达到5.41亿袋，今年前三季度也保持了稳定增长态势。

（作者：张望 编辑：朱益民）

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