天坛生物:所属公司获准开展“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”临床试验

天坛生物:所属公司获准开展“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”临床试验
2023年12月22日 21:53 界面新闻

天坛生物12月22日公告,近日,公司所属成都蓉生药业有限责任公司(以下简称“成都蓉生”)获得国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》,同意成都蓉生按照提交的方案开展“注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白”临床试验。

注射用重组人凝血因子Ⅷ-Fc融合蛋白适用于血友病A患者出血的控制和预防;适用于血友病A患者的手术出血预防;不适用于治疗血管性血友病(von Willebrand disease,vWD)。

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