生物疫苗：政府增加投入 需求推动增长(4)

　　国内疫苗行业研发实力最强的还是六大生物制品所，国内上市的新疫苗基本都是六大生物制品所最先研制。但是，即便是六大生物制品所，其研发与发达国家仍有一些差距，从目前在美国上市的疫苗与我国市场上的疫苗比较可见，我国疫苗品种众多，多以单价疫苗、减毒疫苗为主。而美国上市的疫苗多以联苗、灭活、结合疫苗为主，而且许多在美国上市的预防重大疾病(如前述Sanofi预防宫颈癌的Gardasil)的疫苗，在国内仍难觅踪影。

　　根据国家药品审评中心申请疫苗注册的调研显示，目前国内申请注册的疫苗大多数都是传统疫苗，新型疫苗很少，值得注意的是肺炎结合疫苗、HPV疫苗、轮状病毒疫苗等国外开发的重大疫苗已经申请了进口注册。国内疫苗企业众多，但是大部分企业品种少，而且几乎每个品种都是产能过剩(造成市场疫苗短缺，这并非由于产能不足，而是由于批签发慢)。老疫苗品种接种人群很难迅速扩大，因此，新疫苗生产商进入老疫苗品种，势必造成原有疫苗品种价格下滑，市场销售额缩小。新疫苗或者更新换代的疫苗品种的上市，会推动疫苗市场的增长。如狂犬疫苗在提高标准后，供应商减少，疫苗价格大涨，狂犬疫苗也一跃成为最大的疫苗品种。而2005年最大的疫苗品种流感疫苗，由于今明两年将要进入该市场的生产商较多，将会面临较大的竞争压力。

　　由于药品注册法规限制，使得疫苗出口难度较大，虽然国内有部分疫苗出口韩国、巴基斯坦以及WHO，但是量都很小，而且没有长期合同。发展中国家的疫苗生产商产品进入发达国家难度较大，他们惟有把疫苗产品出口定位在面向UNICEF等世界人道主义组织。其中UNICEF每年大约购买全世界40%剂量的疫苗，该组织基本以略高于成本的价格购买疫苗，其购买的疫苗仅占全球疫苗市场价值的5%。为确保疫苗安全，UNICEF购买的疫苗基本上都要求生产商通过WHO认证。到2006年，共有23家疫苗生产商通过WHO认证，国内没有一家企业获得认证，而印度有5家疫苗生产商通过验证。由于没有WHO认证的通行证，使得国内疫苗出口变得基本不可能。

　　2、一类和二类疫苗的简要分析

　　进行疾病预防的最主要和最有效的手段是通过进行疫苗的免疫接种，我国现有疫苗按照付费情况可以分为两类：一类疫苗和二类疫苗。一类疫苗属于国家计划类，由国家支付费用，全体儿童都要注射，常称之为"5苗7病"，即通过接种卡介苗等5种疫苗预防结核病等7种疾病。二类疫苗属于计划外的市场类，由个人支付费用，大约有三十种。2006年，计划免疫疫苗和有价疫苗市场规模分别约为22亿元和30亿元。

　　一类疫苗以国家卫生部所属六大生物制品研究所为主，占一类疫苗市场的97%以上，由国家计划统一调配，对疫苗生产企业构成了一块稳定的利润。一方面，国内企业具有成本和价格优势，并且受到政府的扶持；另一方面，由于计划免疫疫苗的价格太低，国外疫苗生产企业参与的积极性并不高，所以，国内疫苗生产企业始终居于主导地位。一类疫苗主要针对儿童，我国有13亿人口，每年新生儿童大约1500-2000万元，随着国家免疫规划范围的扩大，增加了免费疫苗的种类，将部分自费的二类疫苗变成了一类疫苗，将使得计划内疫苗市场得到很大的扩张。尤其是自2006年以来我国迎来了一个新的出生高峰期，这将在未来4-5年里形成对疫苗的巨大需求增长