深圳信立泰药业股份有限公司2019年度业绩快报

　　证券代码：002294         证券简称：信立泰          编号：2020-011

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　2019年度业绩快报

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　特别提示：本公告所载2019年度财务数据仅为初步核算数据，已经公司内部审计部门审计，未经会计师事务所审计，与年度报告中披露的最终数据可能存在差异，请投资者注意投资风险。

　　一、2019年度主要财务数据和指标

　　单位：元

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　　注：（1）上述数据均以公司合并报表数据填列。

　　（2）上述基本每股收益、加权平均净资产收益率按照《公开发行证券的公司信息披露编报规则第9号——净资产收益率和每股收益的计算及披露（2010年修订）》计算。

　　（3）截至2019年12月31日，公司总股本1,046,016,000股，已回购公司股份3,470,987股。根据相关规定，在计算定期报告中每股收益等相关指标时，发行在外的总股本以扣减回购专用账户中的股份后的股本数为准。

　　二、经营业绩和财务状况情况说明

　　2019年，“4+7城市药品集中采购”政策正式实施，主要产品泰嘉通过以量换价，加速替代进口，市占率增长，收入略有下降。在新产品方面，加大推广力度，创新药信立坦收入贡献大幅提升，泰加宁、泰仪?等持续增长。公司已形成创新加首仿的优势产品线布局，摆脱对单一产品的依赖，全年收入基本保持平稳发展态势。同时，公司积极开拓销售渠道，推进信立坦在核心医院及社区中心的布局，拓展全产品线在基层医院的市场，开拓零售、线上销售渠道，信立泰品牌影响力提升，为后续产品营销打下基础。

　　研发方面，公司根据行业趋势，着眼于长远可持续发展，围绕核心竞争领域，加大创新研发投入，已有多个创新项目正处于不同临床阶段；同时，优化在研产品管线，对部分已进入临床阶段的抗肿瘤生物类似物、抗生素项目予以终止。报告期内，公司创新研发投入增加，并有部分项目终止资本化金额转入费用化，研发费用增加。

　　2019年第四季度，受联盟地区药品集中采购于2020年开始执行的影响，医院终端备货、库存调整，营收、利润有一定的下降。

　　预计公司2019年度实现营业总收入4,470,475,886.25元，同比下降3.90%；营业利润842,832,171.62元，同比下降51.00%；归属于上市公司股东的净利润709,053,975.63元，同比下降51.38%。

　　三、与前次业绩预计的差异说明

　　本次业绩快报披露的经营业绩与公司2020年1月23日披露的2019年度业绩预告不存在差异。

　　四、备查文件

　　1、经公司法定代表人、主管会计工作负责人、会计机构负责人（会计主管人员）签字并盖章的比较式资产负债表和利润表；

　　2、内部审计部门负责人签字的内部审计报告；

　　3、深交所要求的其他文件。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇二〇年二月二十九日

　　证券代码：002294         证券简称：信立泰          编号：2020-012

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　关于获得盐酸莫西沙星片药品

　　注册批件的公告

　　本公司及董事会全体成员保证信息披露内容的真实、准确和完整，没有虚假记载、误导性陈述或重大遗漏。

　　近日，深圳信立泰药业股份有限公司（下称“公司”）收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸莫西沙星片（信达敏?）《药品注册批件》。现就相关信息公告如下：

　　一、药品基本信息

　　1、《药品注册批件》基本信息

　　药品通用名称：盐酸莫西沙星片

　　剂型：片剂

　　规格：0.4g

　　注册分类：化学药品第4类

　　药品生产企业：深圳信立泰药业股份有限公司

　　药品批准文号：国药准字H20203062

　　审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，本品符合药品注册的有关要求，批准注册，发给药品批准文号。

　　2、根据国家药品监督管理局药品审评中心“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台，盐酸莫西沙星（原料药）的公示信息如下：

　　品种名称：盐酸莫西沙星

　　登记号：Y20170000820

　　企业名称：深圳信立泰药业股份有限公司

　　二、其他相关情况

　　盐酸莫西沙星为第四代新型喹诺酮类抗菌药，与前三代药物相比，其不良反应更小，对部分感染，如呼吸道感染的主要病原菌肺炎链球菌、流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌及肺炎克雷伯菌等显示出更强的抗菌活性；同时具有抗菌谱广，不易产生耐药并对常见耐药菌有效，半衰期长等优势。盐酸莫西沙星主要用于治疗成人（≥18岁）敏感细菌所引起的感染，包括急性细菌性鼻窦炎、慢性支气管炎急性发作、社区获得性肺炎、复杂性皮肤和皮肤组织感染、复杂性腹腔内感染等，为《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》医保乙类产品。

　　信达敏?（盐酸莫西沙星片）上市后，将进一步丰富公司在抗感染领域的产品管线，对公司今后的业绩提升产生积极的影响，但具体销售情况将受市场环境变化等因素的影响，存在一定的不确定性。敬请广大投资者理性投资，注意风险。

　　特此公告

　　深圳信立泰药业股份有限公司

　　董事会

　　二〇二〇年二月二十九日