贝达药业抗肿瘤新药获准临床|贝达药业_新浪财经

贝达药业抗肿瘤新药获准临床

　　本报讯（融媒体中心记者方针）3月19日，记者从贝达药业股份有限公司北京新药研发中心获悉，公司刚刚收到国家药品监督管理局（NMPA）签发的BPI-23314项目的《临床试验通知书》，批准开展单药用于恶性血液系统肿瘤（急性髓系白血病、非霍奇金淋巴瘤和多发性骨髓瘤）的临床试验，这标志着贝达药业抗肿瘤新药研发取得了新的进展。

　　BPI-23314是由贝达药业自主研发的拥有完全自主知识产权的新分子化合物，具有抑制BET家族蛋白功能，调控癌症相关基因的转录表达，进而影响细胞生长、增殖、凋亡等多个生理过程，最终达到抑制肿瘤生长的目标。

　　随着新药研发的不断推进，贝达药业已经进入收获期。2018年，公司有新一代ALK抑制剂盐酸恩莎替尼提交上市申请，4个新药申请临床试验，均获得受理。进入2019年，盐酸恩莎替尼被国家药监局纳入优先审评程序，得益于临床试验审批制度改革，前不久公司MRX2843、BPI-17509相继获批开展临床试验，现在BPI-23314又获批进入临床，进一步丰富了公司肿瘤治疗产品线。