王清：药品说明书频频出错不是一件小事

　　“按药品说明书标注的用量给孩子吃药，却发现儿童用量比成人还要高，这药孩子还能吃吗？”昨日，武汉市民李女士致电媒体反映了这一问题。记者调查发现，这一情况不但存在，还较为常见。(《长江商报》7月2日)

　　是药三分毒。药品是用来治病的，倘若服药的方式、剂量和次数不符合科学标准，那就是“致病”了。这种常识问题，相信普通民众都很清楚，怎么到了药品生产企业那里，反倒成了糊涂帐？

　　记者调查发现，礼来苏州制药有限公司生产的“希刻劳头孢克洛干混悬剂”的说明书上，其“用法用量”一栏标注：“口服，成人：一次0.25g，一日3次。小儿：按体重一日20—40mg/kg/日，分3次给予。”按这样的说明，一个体重为30kg的孩子，他一天就该服用0.6—1.2g药物，而成人每天的服用量仅为0.75g。常用抗生素阿莫西林胶囊也是如此。其说明书上标注：“成人一次0.5g(2粒)，每6—8小时一次，小儿一日剂量按体重40—80mg/kg，每8小时1次。”如此算来，一个体重30kg的孩子，一天最多可服用2.4g药物，而成人一天只能服1.5—2.0g。此外，浙江得恩德制药有限公司生产的头孢克洛胶囊、哈药六厂生产的罗红霉素分散片等药品的说明书都存在这种现象。药学专家表示，儿童剂量原则上不能超过成人。

　　这种药品说明书，至少暴露两个骇人听闻问题：一是药品剂量本身缺乏严格标准，制药企业对药理、药性、药力机理都一知半解，懵懵懂懂，只是凭感觉、凭经验、凭良心生产，只要吃不死人就行；二是各级药监部门心有旁骛，疏于管理，懒于履责，粗枝大叶。这个长期存在的问题被患者发现而不被药监部门察觉，就很能说明问题。

　　诚然，不少药品说明书注明“请患者在医生指导下服用”，在当前“大病去

医院，小病去药店”的现实语境下，这句提示更象是药品生产企业逃避责任的遮羞布。别忘了，许多患者，是从药店买回药后，对照说明书吃药的，他们既不可能去医院，也不可能打电话向医生咨询，而说明书就是他们的唯一“医生”。如果这“医生”原来是“庸医”，是“假牙”，是“骗子”，这种“医生”无疑是在谋财害命。

　　更令人吃惊的是，国家药监局发布的、已经于去年6月1日起实施的《药品说明书和标签管理规定》，竟然没有关于界定药品剂量的规定。国家药监局出于什么目的和考虑姑且不论，药品剂量对于患者来说，绝对不是想当然的东西，要长就拽拽，要圆就搓搓。对制药企业而言，即使没有强制要求标明药品剂量，也得本着对患者生命负责的态度，按照科学标准，给患者提供一目了然、明明白白的用药指南。况且，这是企业参与竞争、赢得市场的原有之义，也是企业必须承担的应有社会责任。

　　药品说明书频频出错、误导患者，绝不是一件小事。期待制药企业能够正视问题，早日改正；更希望药监部门本着对群众生命健康负责的态度，更加科学、规范、严格管理制药企业，让百姓吃上放心药。

　　[稿源：红网]

　　[作者：王清]

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