【医药】江琦、王超：行业点评__2019版医保目录：结构性调整，基金支出“腾笼换鸟”，创新药获得大力支持-20190821

来源：中泰证券研究所

事件：8月20日下午 ，国家医疗保障局、人力资源社会保障部印发《关于印发< 国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录 >的通知》（医保发〔2019〕46号），正式公布了国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险常规准入部分的药品名单，目录调整工作取得了阶段性进展。

主要内容：本次发布的常规准入部分共2643个药品，包括西药1322个、中成药1321个（含民族药93个）；中药饮片采用准入法管理，共纳入892个。从常规准入的品种看，调整前后药品数量变化不大，但通过动态调整、有进有出，药品结构发生了较大变化。从调出的品种看，共调出150个品种，其中约一半是被国家药监部门撤销文号的药品，其余主要是临床价值不高、滥用明显、有更好替代的药品。此外，经过专家评审，确定了128个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。下一步将确认企业的谈判意向后，按相关程序组织开展谈判，将谈判成功的纳入目录。

点评：1）2019版医保目录以“调整”为中心思想，区别以往的“扩容”；2019版合计2643个品种较2017版增幅约4%，远小于过去两轮各约15%的幅度；共调出150个品种，新增调入148个品种，其中西药47个，中成药101个；除调入和调出外，很多品种的使用限制也有变化。2）产品“治疗价值”和“实际临床需求”是主要调整依据，“临床价值”导向明显。临床价值低和易滥用的产品受到很大影响，今年6月底国家卫健委发布第一批国家重点监控药品目录，经专项论证，包含在重点监控目录中的品种本次全部被调出；而治疗属性强且医保负担不高的品种容易实现准入，多个过去通过谈判途径进入医保的品种由于有仿制品的获批，直接进入了本轮的常规目录；考虑国内疾病谱变化和疾病负担情况，包括CNS药物和呼吸药物等潜力领域实现了较多的调入和解限。3）本次除新进的148个品种以外，还有70余个品种由乙类上升为甲类，变为全部报销，降低了居民的医疗负担，充分体现了“保基本广覆盖“的特点。4）确定了128个拟谈判药品，对创新药的支持力度大于以往。上轮医保调整合计45个产品被邀请谈判，而本次共128个拟谈判数，剔除以往2轮谈判已纳入的依然有近80个产品。总之通过调整，国家医保药品目录实现了药品“有进有出”，基金支出“腾笼换鸟”，创新药获得了很大支持力度。

取消地方增补权限，存量增补要求三年内消化取消。政策要求各地应严格执行《药品目录》，不得自行制定目录或用变通的方法增加目录内药品，也不得自行调整目录内药品的限定支付范围。对于原省级药品目录内按规定调增的乙类药品，应在3年内逐步消化。消化过程中，各省应优先将纳入国家重点监控范围的药品调整出支付范围。这意味着未来医保准入只有通过全国目录调整这唯一途径，有充分临床证据将是前提条件。

化药领域常规目录共新纳入47个品种，从调整类型和治疗领域看主要变化如下：1）直接纳入过去在谈判目录中已经有仿制品获批的品种，包括利妥昔单抗、替格瑞洛、来那度胺、硼替佐米、阿比特龙等品种直接进去了常规目录。2）反映疾病谱变化关注疾病负担，整体看吸入制剂和整个CNS领域的医保调整较大。以沙美特罗氟替卡松、布地奈德福莫特罗等为代表的经典抗COPD、抗哮喘药物解除了二线治疗的限制，国内成年COPD患者近1亿人，是致死率排名第3的疾病。国内精神疾病的合计患者超过1亿人，CNS领域新进和解限品种较多，抗AD药物多奈哌齐加兰他敏、卡巴拉汀、美金刚等品种的处方权限制被解除，抗PD药物雷沙吉兰、恩他卡朋双多巴等品种被纳入；抗癫痫的拉考沙胺、唑尼沙胺和抗精神病的哌罗匹隆被也纳入，抗抑郁和抗精神病的氟西汀、米氮平多个品种由乙类升为甲类。3）心血管和糖尿病药物进一步丰富，二甲双胍/DPP4复方、培哚普利复方、ARB类/氢氯噻嗪复方、银杏制剂复方等品种被纳入，此类品种目前的竞争格局良好，未来几年内市场规模有望快速增长。4）脑神经保护剂的使用整体受到限制，除了在国家第一批重点监控目录中已经列入的品种被调出外，保留在目录中的品种多数受到一定限制，胞磷胆碱、吡拉西坦、丁苯酞胶囊等在支付天数上受到一定限制。

其他值得注意的变化：1）巴利昔单抗、戈利木单抗、托珠单抗、艾曲波帕等进口创新药尽管均为独家产品，且治疗费用相抵较高，在常规目录直接纳入，体现了优先重大疾病的政策倾斜；2）在本次常规目录中，胰岛素类产品和肠内营养产品按照具体细分类型列示，实际变化并不大，长效胰岛素德谷胰岛素被纳入值得关注。

相对常规目录调整，谈判目录更值得期待：本次经过专家评审，确定了128个拟谈判药品，均为临床价值较高但价格相对较贵的独家产品。我们预计这128个产品大多数为创新药，同时也将有部分3类新药和中成药包括在内。跨国制药企业创新药帕妥株单抗、阿来替尼、哌柏西利、阿柏西普、仑伐替尼、艾美赛珠单抗、纳武利尤单抗、帕博利珠单抗等重磅炸弹级产品有望纳入；同样国内创新药吡咯替尼、19K、信迪利单抗、特瑞普利单抗、呋喹替尼、罗沙司他等产品也有望被纳入。

常规医保目录部分新进品种所涉及公司：建议重点关注：中国生物制药：阿比特龙、来那度胺、替格瑞洛、硼替佐米均为新获批、原来在谈判目录，直接进入常规目录；复星医药：利妥昔单抗，新获批、原来在谈判目录，直接进入常规目录，小牛血清去蛋白（眼科）、前列地尔调出；恒瑞医药：罂粟乙碘油、阿比特龙（直接进入常规目录）；仙琚制药：糠酸莫米松凝胶（新剂型）、丙酸氟替卡松乳膏（新剂型）进入医保目录；丽珠集团：艾普拉唑增加新适应症，哌罗匹隆进入目录，鼠神经生长因子调出医保目录；华东医药：吡格列酮二甲双胍；上海医药：银杏酮酯片、消症丸、小儿广朴止泻、关节镇痛巴布膏；济川药业：健胃消食片；千金药业：椿乳凝胶；健民集团：小儿宣肺止咳颗粒；以岭药业：津力达口服液（新剂型）；康缘药业：大株红景天片（新剂型）；众生药业：明目地黄胶囊；精华制药：生肌八宝散；康恩贝：黄莪胶囊；太安堂：蛇脂参黄软膏；康臣药业：益肾化湿颗粒。

投资建议：建议重点关注本轮调整有产品实现准入的企业，和重磅产品有望进入谈判目录的企业；同时预计未来医保目录有望实现定期动态调整，建议关注研发实力强后续有创新药和新产品不断导入的企业。重点公司如下：恒瑞医药、中国生物制药、贝达药业、君实生物、复星医药、石药集团、海思科、上海医药、仙琚制药等。

风险提示事件：新进医保产品销售不达预期，仿制药竞争产品价格下降风险。 

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