天府财经网
康缘药业（600557.SH）近日公告，公司申报的1.1类新药银翘清热片获得注册证书。
然而，对于这款感冒药，市场并不感冒。据媒体报道，有医药分析人士指出，目前已有多家药企生产类似的药品获批并销售多年。康缘药业的这款新药将面临激烈竞争。
而对于公司为何研发一款市场已严重饱和、适用病症为“普通感冒患者”的创新药，也有业内人士表示不解。
新药获批似乎挽救不了康缘药业核心产品全线下滑、扣非业绩连续2年负增长的颓势。而其耗资1.8亿元的股票回购，也未能扶起深陷近十年低位的股价，回购刚一结束就遭到机构用脚投票。
01
高额研发出力不出工？
康介绍，银翘清热片是在临床经验方基础上研制的中药创新药，开展了多中心、随机、双盲、安慰剂/阳性药平行对照临床试验，结果显示可用于外感风热型普通感冒的治疗。为普通感冒患者提供了一种新的治疗选择。
据媒体报道，有医药行业分析人士指出，银翘清热片其实在原理与药效上都较为成熟，目前市场上已有类似的药品销售多年，例如同仁堂（600085.SH）旗下的银翘解毒片，另有多家药企也有类似产品。而康缘药业在研发层面，主要是投入在临床试验领域。
实际上，研发投入一直是康缘药业一个引以为傲的指标。2018-2020年，公司研发费率分别达7.66%、9.69%和12.55%，三年累计研发支出超12亿。今年前三季度研发支出3.37亿，研发费率达13.04%，再创新高。
同花顺数据显示，在73家中药企业中，康缘药业前三季度研发费率排名第二，仅次于桂林三金（002275.SZ）的13.52%；在421只医药股中排名第48，跑赢88%的个股。
然而，庞大的研发投入似乎“出力不出工”。据报道，包括本次获批的银翘清热片在内，公司上市19年来，仅取得3次新药的注册批件，前两次分别是2012年11月获得“银杏二萜内酯原料及银杏二萜内酯葡胺注射液”注册批件、2020年4月获得“筋骨止痛凝胶”注册批件。
研发进度缓慢也备受市场质疑。以桂枝茯苓胶囊为例，早在2019年年报中就披露完成了美国Ⅱ b期临床试验，正准备启动Ⅲ期临床研究，目前仍在“积极推动美国药品注册后续临床试验研究前期准备工作”。
此外，天府财经网注意到，康缘药业分别于2017年、2019年取得临床试验批准的KY1701片、喹诺利辛片，目前仍处于Ⅰ期临床阶段。
互动平台上，甚至有人怀疑康缘药业的巨额研发费用“注水”：
据康缘报表中体现每年研发费用在国内中药企业中均排前列，投入巨大，但公司运营管理却差得很，有人质疑是把其中的销售费用做到研发费用里了。
康缘药业回复称，新药研发流程相对较长，新药上市后达到一定销售规模需要一定时间，上市品种深入研究成果转化为学术推广并促进产品销售规模增长也需要一定时间才能逐步体现。
前述医药分析人士也表示，创新药研发非常困难，确实需要大量资金支持，而且试错过程风险很大。但也正因如此，需要警惕同质化的创新，如果研发的方向与技术重复严重，就会导致投入资源的浪费。
而康缘药业本次获批的银翘清热片，就被质疑是同质化竞争。药智数据显示，与“感冒”相关的药品注册与受理记录多达1100多条。
02
前三大产品全线下滑
康缘药业主要产品线聚焦抗感染、妇科、心脑血管、骨科等中医优势领域。其中，抗感染药主要针对呼吸领域。
呼吸、心脑血管是公司销售额前两大治疗领域，二者合计贡献了七成营收。但去年这两个领域的营收降幅分别达49.8%和31.22%，导致公司遭遇上市以来最大的一次“滑铁卢”：净利润大降48.14%，录得上市以来首次下滑；营收下降33.59%，也是上市以来最大一次下滑。
到了今年，营收在低基数的情况下虽有回升，却陷入增收不增利的境地。前三季度在13.76%的营收增幅下，净利润仅增长10.24%，扣非净利润反降1.8%。销售毛利率继去年下滑5.22个百分点后，今年前三季度较去年再跌2.21个百分点。
疫情爆发后，全国各大医院对感冒发烧病人的收治标准均做了调整，同时随着人们防护意识和措施增强，感冒发烧等病源减少，使得康缘药业呼吸领域首当其冲受到影响。
去年康缘药业热毒宁销售量下滑62.39%。公司在今年半年报中表示，由于疫情持续反复，部分抗感染系列药品的销售受到一定影响，例如热毒宁的销售尚未恢复到疫情前水平。
在心脑血管领域，尽管康缘药业宣称要培育大品种，形成发展新支柱。但天府财经网注意到，被公司寄予厚望的天舒胶囊、银杏二萜内酯葡胺注射液、通塞脉片均未进入国家基药目录。
“不是基药的竞争份额上肯定是不如人家的基药。比如说我们通塞脉，才不到2个亿，但某个基药产品能做到30个亿”。公司相关负责人在今年5月的股东大会上坦言。
此外，呼吸领域主导产品热毒宁、心脑血管领域主导产品银杏二萜还面临限制辅助用药等政策影响。2017年10月发布的鼓励药械创新“36条”提到，要用5-10年时间开展注射剂上市后再评价，无法证明自身安全、有效的产品将被淘汰。临床用药规范性提高，导致中药注射剂市场整体趋于萎缩。
在此背景下，作为康缘药业的第一大销售品类，去年贡献了36.49%营收的注射剂，收入从2019年的23.46亿元腰斩至2020年的11.06亿元。
雪上加霜的是，银杏二萜在2019年底执行医保谈判与集中采购价格后，价格降幅达70.35%。虽然降价换来销售量大幅增长，去年增长130.4%，但增幅未达到3倍，仍不足以弥补降价带来的收入下滑。
热毒宁、金振口服液、银杏二萜是康缘药业的三大核心产品，累计贡献六成营收。而金振口服液同样受疫情影响，加上市场竞争激烈，去年销售量下降34.61%。
前三大产品全线受挫，短期内也难有强势新品补缺。康缘药业高管曾表示：
公司品种太多，依靠热毒宁、金振、银杏二萜，一线销售人员就能完成任务，导致其没有动力去做其他品种。
03
有投资者“逼宫”管理层
截至上半年末，康缘药业累计获得药品生产批件203个，有107个产品被列入2020版国家医保目录。但有投资者指出：
“康缘缺少拳头产品，银杏注射液降价且竞争激烈，桂枝胶囊市场空间不大，金振小儿止咳竞争同样激烈，热毒宁面对中药注射液严查。”
现有产品竞争力不足，受疫情及政策因素影响造血能力下滑，新产品又接续乏力，导致股价持续低迷。截至11月17日收盘，康缘药业动态市盈率仅22.05倍，在400多只医药股中排在后1/3，与其遥遥领先的研发费率排名严重背离。
为了增强投资者信心，康缘药业于今年2月5日抛出股票回购计划。截至7月30日，累计回购1645万股，回购完成。
天府财经网注意到，公司宣布的回购价格上限为12.2元/股，而其股价在7月2日盘中最高仅触及12.47元，随后重拾跌势。公司本次回购平均成本为10.94元/股，目前仍处于浮亏状态。
对于股价处于近十年低位，康缘药业在回复投资者时也只有无奈地表示：
“目前二级市场股价受到多重因素的影响未能充分反映出公司的真实价值，相信未来会有更好的价值展现。”
但机构投资者似乎并不这样认为。根据东方财富数据，康缘药业机构（不算一般法人）持股家数从二季度末的24家减少至三季度末的6家，机构持股比例从12.65%减少至5.5%。
股价不振，有投资者迁怒于管理层的决策水平问题，甚至建议康缘药业董事长退休：
公司投入与产出不成比例，是否说明现在的管理决策水平跟不上现代医药发展，董事会为什么不提出更换新的管理团队，董事长这么大年龄是否还有能力管理企业？是否已到退休年龄？
同花顺数据显示，康缘药业董事长肖伟，1959年生人。420家医药公司中，董事长出生于1959年和1959年之前的有63家，占比15%，其中年龄最大的为祥生医疗（688358.SH）董事长莫善珏，已达81岁高龄。
近年来，相比生物医药板块持续大涨，创新药、中药公司的估值普遍较低。此外，中药行业业绩将继续受到医保目录调整、限制辅助用药等政策影响。在此背景下，自诩为“中药现代化领军者”的康缘药业将如何扭转业绩与估值的双重颓势？天府财经网将继续关注。
责任编辑：陈悠然
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