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原标题:石藥集團(01093.HK)附屬胃癌獲美國孤兒藥資格認定石药集团(01093.HK)附属胃癌获美国孤儿药资格认定 来源:即市頭條
石藥集團(01093.HK)公布,附屬石藥集團中奇製藥技術(石家莊),自主研發的抗體藥物偶聯物(ADC)SYSA1801獲得美國食品藥品監督管理局(FDA)頒發針對治療胃癌(包括胃食管交界處癌)的孤兒藥資格認定。
該孤兒藥資格認定將使集團可與美國藥監局密切溝通,並加快SYSA1801的臨床開發、註冊及上市速度。集團計劃於2021年提交該在研藥物於中國及美國的臨床試驗申請。(ic/a)~
阿思達克財經新聞
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