复星医药(02196.HK):治疗颈部肌张力障碍新药获国家药监局临床试验受理

复星医药(02196.HK):治疗颈部肌张力障碍新药获国家药监局临床试验受理
2020年06月29日 21:07 格隆汇APP

原标题:复星医药(02196.HK):治疗颈部肌张力障碍新药获国家药监局临床试验受理 来源:格隆汇

格隆汇 6 月 29日丨复星医药(02196.HK)公告,近日,上海复星医药(集团)股份有限公司(以下简称“公司”)控股子公司上海复星医药产业发展有限公司(以下简称“复星医药产业”)收到《受理通知书》,其获许可的RT002(以下简称“该新药”)用于颈部肌张力障碍治疗获国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)临床试验注册审评受理。

复星医药产业于2018年12月获美国Revance Therapeutics,Inc.(以下简称“Revance”)授权在区域内(即中国大陆、香港及澳门特别行政区,下同)独家使用、进口、销售及其他商业化(不包括制造)的权利,Revance仍为该新药在区域内的权利人。该新药为生物制品,拟用于(1)美容适应症,如治疗中重度眉间纹;以及(2)治疗适应症,如颈部肌张力障碍。

截至公告日,该新药用于中重度眉间纹治疗尚处于美国FDA(即美国食品药品监督管理局,下同)上市申请阶段、于中国境内(不包括港澳台地区,下同)已获国家药监局临床试验注册审评受理;该新药用于颈部肌张力障碍治疗于美国处于III期临床试验中。

截至公告日,于中国境内尚无DaxibotulinumtoxinA型肉毒杆菌毒素的产品上市销售,于中国境内已上市的类似产品A型肉毒杆菌毒素包括Allerganplc的Botox?A型肉毒杆菌毒素、兰州生物制品研究所有限责任公司的衡力?治疗用A型肉毒杆菌毒素。

根据IQVIACHPA最新数据(由IQVIA提供,IQVIA是全球领先的医药健康产业专业信息和战略咨询服务提供商;IQVIACHPA数据代表中国境内100张床位以上的医院药品销售市场,不同的药品因其各自销售渠道布局的不同,实际销售情况可能与IQVIACHPA数据存在不同程度的差异),2019年度,注射用A型肉毒杆菌毒素在中国境内销售金额约为人民币3.54亿元。

海量资讯、精准解读,尽在新浪财经APP
复星医药

热门推荐

收起
新浪财经公众号
新浪财经公众号

24小时滚动播报最新的财经资讯和视频,更多粉丝福利扫描二维码关注(sinafinance)

7X24小时

  • 07-02 新强联 300850 --
  • 07-01 云涌科技 688060 --
  • 06-29 葫芦娃 605199 5.19
  • 06-29 锦盛新材 300849 13.99
  • 06-29 四会富仕 300852 33.06
  • 股市直播

    • 图文直播间
    • 视频直播间