投资者提问:
尊敬的董秘:您好!贵司已提交安达西尼评审补充材料,现在排号是205 ,是否如第一轮评审一样的程序,预计多长时间才能完成补充资料评审工作?谢谢!
董秘回答(京新药业SZ002020):
按照药品注册管理办法有关规定,补充资料递交后审评时限需延长原注册审评时限的三分之一,大约3个多月时间。谢谢
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