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投资者提问:
你好,二价HPV已经提交生产申报,请问在结果出来前,该疫苗的生产线是否已经建好,过评后马上可以生产?按照现阶段进度,还需要经过那几个环节才能正式上市销售?
董秘回答(沃森生物SZ300142):
您好!公司二价HPV疫苗生产车间已经建设完成,二价HPV疫苗已经申请新药生产并获得受理。根据国家药品注册管理的相关法规,二价HPV疫苗申请新药生产获得受理后,还需经过技术审评、药品注册核查、药品注册检验等程序。谢谢!
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