投资者提问:
董秘您好,请问: 1、公司的抗感染业务产品里,有多少品种涉及到一致性评价? 2、如果带量采购药品目录扩容到抗感染药物,请问对公司影响多大?
董秘回答(华润三九SZ000999):
您好!公司抗感染业务现有的重点品种均需要完成一致性评价,如无法较快通过一致性评价,可能影响未来的市场份额。公司正积极主动开展一致性评价工作,力争在一致性评价进程中处于有利位置,其中阿奇霉素片已通过一致性评价现场核查。同时,2019年上半年,公司铝碳酸镁咀嚼片已获得国家药监局批准生产,并被收录进《中国上市药品目录集》,标志该产品视同通过质量和疗效一致性评价。
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