投资者提问:
公司涉及抗癌药物相关?
您好,海南海药产品紫杉醇注射液自1995年国内首家获批后一直在生产销售,市场份额处于国内前列;国内外唯一治疗肝纤维化的1类新药——氟非尼酮胶囊是公司与中南大学合作开发申报的1.1类新药,列为“重大新药创制”和特殊审批品种,适应症拟用于病毒性肝炎、酒精性肝病等引起的肝纤维化的治疗。该新药拥有自主知识产权,已获得化合物、生产工艺、用途等相关发明专利授权,其中化合物已申请PCT专利,并获得德国、英国、法国、意大利、西班牙等国家授权,于2016年11月取得临床批件,目前已完成I期临床方案制订,预计2018年7月底开始I期临床试验。未来极有可能成为中国原研药竞争国际医药市场的重磅品种,市场前景巨大;新一代抗癌药——注射用盐酸苯达莫司汀,属于双功能基烷化剂,具有抗肿瘤和杀细胞作用,适应症为治疗慢性淋巴细胞白血病和惰B细胞淋巴瘤,疗效确切,明显降低复发率与死亡率,不良反应小,安全性好。目前国内尚无同类产品批准上市。目前已完成Ⅰ期临床药代试验,正进行慢淋(CLL)Ⅱ期临床试验,中期临床总结会结果显示疗效显著,2018年7月完成全部病例入组。
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