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原标题:太极集团(600129.SH):西南药业获盐酸羟考酮缓释片临床试验通知书 来源:格隆汇
格隆汇12月2日丨太极集团(600129.SH)公布,近日,公司控股子公司西南药业股份有限公司(以下简称:西南药业)收到国家药品监督管理局核准签发的盐酸羟考酮缓释片的《临床试验通知书》(编号:CYHS1900446)。
盐酸羟考酮缓释片为西南药业与中国药科大学联合研制的化学药,该药主要用于缓解持续的中度到重度疼痛。盐酸羟考酮缓释片作为WHO三阶梯治疗中重度晚期癌症患者的重要用药,同吗啡相比具有口服利用度高,药效强、药物依赖性弱、药代动力学上有即释和缓释两个释放相等优势,而且被FDA和NMPA批准用于慢性非癌痛患者的长期用药。本品适应人群广,安全有效,12小时服用1次简单方便,是临床急需的治疗药物,具有广阔的应用前景。截至目前,西南药业对该药品已投入研发费用约370万元人民币(未经审计)。
该药物的原研公司为NAPP PHARMACEUTICALS LIMITED公司,截至本公告日,根据国家药品监督管理局数据库,国内无其他企业仿制申报。据《米内网》统计,2018年该药品在国内公立医疗机构销售总额约5.3995亿元。
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