金城医药(300233.SZ)：泊沙康唑原料药生产线通过GMP符合性检查|金城医药_新浪财经

金城医药(300233.SZ)发布公告，公司全资子公司山东金城昆仑药业有限公司(“昆仑药业”)近日收到山东省药品监督管理局下发的《药品GMP符合性检查结果通知书》，昆仑药业原料药(泊沙康唑)车间(编号101)已通过药品生产质量管理规范符合性检查(即GMP符合性检查)。

据称，泊沙康唑主要用于预防侵袭性曲霉菌和念珠菌的感染，为第二代三唑类抗真菌药，由默沙东(MSD)研发。泊沙康唑(Noxafil)静脉注射剂于2017年3月获得FDA批准，肠溶片剂型于2013年11月获FDA批准。泊沙康唑口服混悬液、肠溶片和注射液三个剂型均已在中国获批上市。泊沙康唑肠溶片及注射剂均被列入国家《第一批鼓励仿制药品目录》，市场前景广阔。

本次昆仑药业泊沙康唑原料药生产线通过GMP符合性检查，丰富了公司原料药品种，对公司原料药业务发展具有积极意义。

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