原标题:广州白云山医药集团股份有限公司关于控股子公司获得药品GMP证书的公告
本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担个别及连带责任。
广州白云山医药集团股份有限公司(“公司”)获悉,公司控股子公司广州白云山星群(药业)股份有限公司(“星群药业”)于近日收到广东省药品监督管理局颁发的《药品GMP证书》。现将相关信息公告如下:
一、GMP证书相关情况
企业名称:广州白云山星群(药业)股份有限公司
地址:佛山市南海区里水镇沙涌村下亨田工业区自编厂房二号二楼
认证范围:中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)
有效期至:2024年09月03日
证书编号:GD20191045
二、GMP证书所涉及的生产线情况
星群药业本次《药品GMP证书》认证生产线2条,为精制红花油生产线及水杨酸乙酯生产线,认证累计投入费用约人民币105万元(未经审计)。具体情况如下:
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三、主要产品的市场状况
本次星群药业中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)GMP认证所涉及的生产线,目前用于生产精制红花油和水杨酸乙酯,两者分别属于没有单独国家药品标准的中药提取物和原料,按照国家相关规定,精制红花油和水杨酸乙酯用于星群药业制剂产品心脑清软胶囊和搽剂瑞草油的生产,不单独对外销售。公司无法从公开数据查询到市场上其他企业上述中药提取物及原料的生产和销售情况。
四、对上市公司的影响
本次星群药业新建中药前处理及提取车间(口服制剂、外用制剂)通过GMP认证并获发《药品GMP证书》,证明星群药业相关生产线满足GMP要求。本次《药品GMP证书》的获得,有利于其继续保持稳定的生产能力,满足市场需求。本次获得药品GMP证书不会对公司及其附属企业业绩产生重大影响。
由于医药产品的行业特点,各类产品/药品的投产及未来投产后的具体销售情况可能受到市场环境变化等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者注意投资风险。
特此公告。
广州白云山医药集团股份有限公司
董事会
2019年9月17日
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