■事件：安科生物“重组人生长激素注射液”注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”。6月10日，公司从国家药监局网站查询获悉，公司提交的“重组人生长激素注射液”（受理号：CXSS1700018皖、CXSS1700019皖）注册申请办理状态变更为“审批完毕-待制证”，表示国家药监局行政受理服务中心正在制作批件，公司生长激素水针有望在近期正式获批上市。
■点评：公司自2017年10月提交生长激素水针上市申请，截至目前，整个审批过程历时约20个月；公司也成为继金赛药业和诺和诺德后，第三个国内获批生长激素水针剂型的生产企业。PDB数据显示，水针剂型在我国生长激素市场中占据主要市场份额。2018年国内PDB样本医院中，生长激素水针的市场份额约66%，其中金赛药业市占率高达99.98%，诺和诺德由于自18Q4才开始正式销售，因此销售额仍相对较小；生长激素粉针的市场份额约33%，其中公司的市占率约48%。
■粉针GMP再认证后恢复快速增长，水针获批有望进一步提升业绩增速。受GMP再认证影响，公司生长激素自18Q4开始缺货，拖累公司业绩增长；但根据公司公告，公司已经于19年3月1日收到GMP证书，生长激素粉针的供应与销售快速恢复，目前销售增速高达50%左右。公司还在建设一条2000万支生长激素粉针生产线，未来产能有望进一步释放。而随着生长激素水针的获批上市，公司生长激素剂型进一步完善，销售协同下，有望快速抢占市场份额更大的水针市场，进而驱动公司业绩增长再上台阶。此外，公司年报披露，生长激素长效水针也已完成临床研究，处于临床总结阶段，有望19年上半年申报生产、20年获批上市。
■产品研发有序推进，即将步入研发收获期。公司持续加大研发投入，各领域产品研发进度有序推进。公司公告显示，单抗方面，公司曲妥珠单抗与贝伐珠单抗均已进入III期临床，PD-1单抗已获得临床批件，同时公司还将与药明生物共同开展双特异性抗体的研究。CAR-T方面，博生吉靶向CD19的CAR-T产品有望近期获批临床，针对其他靶点和适应症的CAR-T产品也将适时提交临床申请，并且博生吉还正在与德国默天旎展开深度合作。其他产品方面，安科恒益的富马酸替诺福韦二吡呋酯片成功获批上市，有望成为新的业绩增长点；余良卿的活血止痛凝胶贴膏申请临床获得受理，有望填补国内该品种空白。
■投资建议：买入-A投资评级，6个月目标价18.00元。我们预计公司2019年-2021年的收入增速分别为23.9%、24.3%、24.3%，净利润增速分别为42.0%、32.5%、29.4%，成长性突出；给予买入-A投资评级，6个月目标价为18.00元，相当于2019年50倍的动态市盈率。
■风险提示：生长激素市场推广不及预期，产品降价风险，新药研发不及预期等。
免责声明
本订阅号为安信证券股份有限公司（下称“安信证券”）研究中心的官方订阅号。本订阅号推送内容仅供安信证券客户中的专业投资者参考。为避免订阅号推送内容的风险等级与您的风险承受能力不匹配，若您并非安信证券客户中的专业投资者，请勿使用本信息。安信证券不会因为任何机构或个人订阅本订阅号或者收到、阅读本订阅号推送内容而视为本公司的当然客户。
本订阅号所涉及的证券研究信息来自安信证券已通过公司统一平台公开发布的证券研究报告，完整的投资观点最终以安信证券发布的完整报告为准。本订阅号推送内容仅供参考，不构成对任何人的投资建议，接收人应独立决策并自行承担风险。在任何情况下，本信息作者、作者所在团队及安信证券不对任何人因使用本订阅号中的任何内容所引致的任何损失负任何责任。
本订阅号推送内容版权归安信证券所有，未经安信证券事先书面许可，任何机构或个人不得以任何形式删节、修改、复制、引用和转载，否则应承担相应责任。
END
安信证券金融市场部销售通讯录
识别二维码
打开新世界
欢迎关注安信证券研究
热门推荐
收起
24小时滚动播报最新的财经资讯和视频，更多粉丝福利扫描二维码关注（sinafinance）
