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原标题:先健科技产品获药监局确认进入特别审批程序 来源:东方财富网
原标题:先健科技(01302)产品获药监局确认进入特别审批程序
先健科技(01302)公布,获得国家药监局正式批准,确认Futhrough主动脉覆膜支架破膜系统进入该局创新医疗器械特别审批程序,成为其第十个进入该程序的创新产品。
该集团指,该产品具有易操作性、较强的穿刺有效性,优秀的解剖适应性以及相对更广泛的适应症等特点。进入该程序有利于优化该产品注册路径,进而加快其在内地上市进程,并有利于促进在主动脉弓支架系统研究和临床工作,还将进一步丰富其在腔内介入治疗器械上的创新产品布局,有力推动长期稳健发展。
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