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投资者提问:
您好!请问华大基因在8月30号获批的EGFR/KRAS/ALK基因突变联合检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)与公司现在的产品相同吗?谢谢!
董秘回答(艾德生物SZ300685):
您好。针对目前肿瘤精准医疗最重要的EGFR、KRAS、BRAF、ALK、PIK3CA、ROS1、NRAS、HER2、RET、MET、BRCA1/2等基因,公司均有获得NMPA注册证书的单基因或者多基因联合检测试剂。公司基于NGS技术平台的人类10基因突变联合检测试剂盒(可逆末端终止测序法)已于2018年获批,其用于检测非小细胞肺癌(NSCLC)、结直肠癌(CRC)患者EGFR/ALK/ROS1/RET/KRAS/NRAS/PIK3CA/BRAF/HER2/MET基因变异。该产品获批2大癌种、 5个伴随诊断,10个基因,覆盖了肺癌、结直肠癌目前已上市及拟上市的靶向药物所需要检测的基因变异。
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