海利生物(603718.SH):捷门生物获医疗器械注册证

海利生物(603718.SH):捷门生物获医疗器械注册证
2020年04月23日 16:33 格隆汇APP

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原标题:海利生物(603718.SH):捷门生物获医疗器械注册证 来源:格隆汇

格隆汇4月23日丨公布,公司全资子公司上海捷门生物技术有限公司(以下简称“捷门生物”)相关产品于近日收到上海市药品监督管理局颁发的《医疗器械注册证》(体外诊断试剂)。

该药品预期用途为供医疗机构用于体外测定人血清或尿液样本中β2-微球蛋白的含量,作辅助诊断用。截至目前,该产品累计已发生的研发投入约为155.61万元。

β2微球蛋白作为肾功能指标之一,通常都用于临床医院及医学检验中心的肾功能检验。捷门生物生产的β2-微球蛋白测定试剂盒,既可以测定血液样本又可测定尿液样本,且涵盖液体校准品及质控品,方便客户定标及质控的使用,进一步丰富了捷门生物检测试剂的种类,有利于满足不同的市场需求,对公司未来发展具有积极作用,但短期对业绩不会产生重大影响。

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