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白云山(00874)公布，就广东省药品监督管理局依法收回公司控股子公司广州白云山天心制药股份有限公司(“天心药业”)证书编号为 GD20170677 的《药品 GMP 证书》的事宜，天心药业于近日收到省药监局《广东省药品监督管理局关于发还广州白云山天心制药股份有限公司药品 GMP 证书的函》粤药监药一业〔2019〕42 号(“函件”)。
根据函件，省药监局根据对天心药业整改情况的核查结果，天心药业已完成了相关整改工作。经研究，省药监局决定发还天心药业的《药品 GMP 证书》(编号：GD20170677)。天心药业已于今日收到省药监局发还的《药品 GMP 证书》(编号：GD20170677)，认证范围为粉针剂(头孢菌素类)，有效期至2022年3月1日。
公告称，本次获得发还的涉及品种为注射用盐酸头孢甲肟的《药品 GMP 证书》，天心药业收到省药监局发还的《药品 GMP 证书》后，将着手恢复生产。在后续的生产经营过程中，该公司及其附属企业将更加严格地按照主管部门公布的相关生产、质量标准与要求进行生产经营。
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