佰仁医疗今天正式挂牌科创板：国内领先的心脏外科生物瓣膜制造商

原标题：佰仁医疗今天正式挂牌科创板：国内领先的心脏外科生物瓣膜制造商 来源：IPO早知道 

据IPO早知道消息，佰仁医疗（688198.SH）今日正式挂牌科创板，此次上市募集资金5.68亿，超募1.16亿元。公司主营动物源性植/介入医疗器械研发与生产，产品应用于心脏瓣膜置换与修复、先天性心脏病植/介入治疗以及外科软组织修复。

公司此次募集资金均直接投入到动物源性植/介入医疗器械的研发、生产环节。本次募资致力于解决风湿性心脏病、简单先心病、复杂先心病、硬脑膜修复等治疗需求，重点投向科技创新领域。

公司实控人发行前持股100%，股权高度集中

本次股票发行前，金磊博士直接持有本公司83.23%的股份，另通过佰奥辅仁投资与佰奥企业管理分别控制公司8.33%及8.33%的股权，配偶李凤玲女士直接持有公司0.11%的股份，双方合计控制公司100%的股份，为公司实际控制人。

公司主要产品生物心脏瓣膜填补了国内相关产品空白

公司已获准注册生产12个III类医疗器械产品，其中人工生物心脏瓣膜（牛心包瓣、猪主动脉瓣）、瓣膜成形环、心胸外科生物补片、肺动脉带瓣管道、神经外科微血管减压垫片6项产品为率先注册的国产产品，填补了国内空白。

公司生产的人工生物心脏瓣膜——牛心包瓣，是国内最早注册的人工生物心脏瓣膜国产产品。已在北京安贞医院、解放军301医院、复旦大学附属中山医院等300余家国内三甲医院里进入临床应用。

在临床领域，以2000年为分水岭，机械瓣的使用在此之前占据统治地位，其后生物瓣的应用占比逐年递增。到2010年左右，全球生物瓣占比超过机械瓣。特别是以退行性病变为主要治疗群体的欧美发达国家，生物瓣的使用量已经达到70%以上。参照阜外医院2017年心外科年度报告，我国生物瓣用量仍仅占20-25%，有较大发展空间。

中国心脏瓣膜手术患者约95%为70岁以下患者，约80%选择使用机械瓣，机械瓣占据主流地位。其中，50岁以下患者手术时选用机械瓣占比较高，达90%，随着年龄的增长，手术时选用生物瓣的比例逐步增加。

先天性心脏病植介入治疗与心脏瓣膜置换/修复类产品在营收中的占比增长较快，2018年同比增速达到50%以上。

在先天性心脏病植介入治疗产品中，公司的产品是动物源性植入材料，主要竞争对象产品为涤纶补片及同类高分子材料。目前公司产品市场占优，按使用量测算，2017年公司产品市场占有率约40%，其他高分子材料市场占有率约20-30%，另有近1/3为病人自体心包。

此外，公司生产的肺动脉带瓣管道属国内首创，能够帮助重建主肺动脉和人工肺动脉瓣，是目前救治需重建右室流出道的复杂先心患儿国内唯一注册产品。在国内，能开展小儿先天性心脏病手术的医院约300家，其中90%的复杂先心病手术主要集中于约50家医院。截至2019年6月末，公司肺动脉带瓣管道产品已进入22家医院销售。

公司依靠生物瓣膜立足，但也存在经营风险

公司业绩持续增长，营业收入从2016年的0.78亿元增长到2018年的1.11亿元，复合增长率为19.29%，归属母公司净利润在2018年为0.33亿元，较2016年0.31亿元增长较小，主要由于2018年公司管理费用有较大增长。据2019年中报显示，公司实现营业收入0.69亿元，归母净利润为0.32亿元，扣非后归母净利润0.31亿元。

公司在主营业务增长的同时，却也有不可忽视的风险，一方面来自原料，一方面来自专利储备。

公司主要产品的核心原材料为牛心包，主要供应商为吉林省长春皓月清真肉业股份有限公司。报告期内，公司自长春皓月采购金额占当期动物组织原料采购总额的比例分别为2016年73.90%、2017年49.00%、2018年66.47%和2019年1至6月97.37%，相对较集中。一旦遭遇不可抗因素导致供应问题，公司将难以保证原料供应，届时再引入新供应商又难避质量风险。

另一方面，专利是医疗公司立足和发展的基础支撑。但公司长期未再取得新发明专利，核心专利之一“外科植入用组织材料改性方法及改性材料”距离有效期到期仅剩两年。

对此公司也表示，尽管已采取必要的措施保护核心技术，但仍不能确保部分未申请专利保护的核心技术不会泄露。核心专利到期后，竞争对手或其他企业可能参照该专利进行产品研发。

佰仁医疗固然处在一个高速成长的医疗器械细分领域，但公司在专利储备方面的研发与保护动作，以及对原料供应商的选择上都显示出较大的发展隐患。公司此次募资后能否针对风险实施改善，也是投资者需要重点关注的问题。