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完善疫苗监管体系列入国家药监局今年工作重点
新京报快讯(记者 许雯)据国家药监局官网消息,1月10至11日全国药品监督管理工作会议在京召开。记者注意到,会上明确了国家药监局2019年工作重点,其中包括推进完善疫苗监管体系,严格落实疫苗监管事权,加强监督检查,加大疫苗批签发检验检查力度,实行案件挂牌督办。
会上,国家市场监督管理总局党组成员、国家药品监督管理局党组书记、副局长李利强调,做好今年的药品监管工作,要加强风险隐患排查整治,强化疫苗等高风险产品监管,落实各方药品安全责任,守住药品安全底线;深化审评审批制度改革,优化政务服务,支持研发创新,追求药品高质量发展高线。
国家药品监督管理局局长焦红部署了2019年六项重点工作。包括完善法规标准体系,推动法律法规制修订和实施,加快标准体系建设。
同时,深化审评审批制度改革,推动医药产业高质量发展。加快新药上市,全力推进仿制药质量和疗效一致性评价,深入推进医疗器械审评审批制度改革,完善化妆品注册备案管理。
工作重点还包括,推进完善疫苗监管体系。严格落实疫苗监管事权,加强监督检查,加大疫苗批签发检验检查力度,实行案件挂牌督办。
此外,坚持风险管理理念,严防严控风险,强化高风险重点产品监管和抽检监测工作,严厉打击违法违规行为;推进监管科学研究,提升监管现代化水平;大力推进智慧监管,持续创新监管方式方法。
责任编辑:鲍一凡
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