海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于全资子公司受让药品上市许可的进展公告

海南葫芦娃药业集团股份有限公司关于全资子公司受让药品上市许可的进展公告
2023年02月08日 05:23 中国证券报-中证网

  本公司董事会及全体董事保证本公告内容不存在任何虚假记载、误导性陈述或者重大遗漏,并对其内容的真实性、准确性和完整性承担法律责任。

  重要内容提示:

  ●海南葫芦娃药业集团股份有限公司(以下简称“公司”)全资子公司广西维威制药有限公司(以下简称“广西维威”)近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意复方感冒灵颗粒等44个药品的上市许可持有人变更为广西维威。

  一、交易概述

  为贯彻落实公司中长期发展战略,丰富公司产品管线,2022年10月26日,公司全资子公司广西维威与广西梧州三箭制药有限公司(以下简称“三箭制药”)签署了《药品上市许可持有人转让协议》,三箭制药持有的复方感冒灵颗粒等50个药品的上市许可所有权及相关权益转让给以广西维威,具体内容详见公司于2022年10月27日披露的《公司关于全资子公司签署药品上市许可持有人转让协议的公告》(公告编号:2022-046)。

  二、 交易进展情况

  广西维威近日收到国家药品监督管理局核准签发的《药品补充申请批准通知书》,同意复方感冒灵颗粒等44个药品的上市许可持有人变更为广西维威。现将有关情况公告如下:

  ■

  审批结论:根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定,经审查, 本品此次申请事项符合药品注册的有关要求,同意按照《药品上市后变更管理办法(试行)》相关规定,批准本品上市许可持有人由“广西梧州三箭制药有限公司(地址:梧州市西江四路扶典上冲32号)”变更为“广西维威制药有限公司( 地址:南宁市防城港路10号)”,药品批准文号不变。转让的药品在通过药品生产质量管理规范符合性检查后,符合产品放行要求的,可以上市销售。转让药品的生产场地、处方、生产工艺、质量标准等与原药品一致,不发生变更。

  三、对公司的影响及投资风险

  本次复方感冒灵颗粒等44个药品上市许可变更为广西维威,有利于增强公司核心竞争力。

  由于药品销售容易受国家政策、市场环境等因素影响,具有较大不确定性,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险。

  特此公告。

  海南葫芦娃药业集团股份有限公司董事会

  2023年2月7日

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